- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07691411
An Ecological Momentary Assessment Based Program to Support Self-Management for Post-stroke Patients
Combining Machine Learning and Ecological Momentary Assessment of Depression, Cognitive Function and Daily Activity Behavior to Support Self-Management for Post-stroke Patients: A Feasibility Study
The goal of this feasibility study is to test whether a new approach that combines real-time symptom tracking (Ecological Momentary Assessment) with machine learning can help people recovering from a stroke to better manage depression, thinking difficulties, and daily functioning. The main questions it aims to answer are:
Is this combined approach practical and acceptable for post-stroke survivors? Does the program improve mood, cognitive function, or functional ability to carry out daily activities?
Participants will:
Use a smartphone app called RehabCare Companion for a period of time Answer brief daily surveys about their mood, thoughts, and activities for one week Receive personalized self-care suggestions generated by machine learning based on their responses Complete assessments of depression, cognition, and functioning before and after the program Take part in a group interview to share their experiences
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arkers KC Prof. Wong, PhD
- Numer telefonu: +852 34003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nuo Dr. Shi, DHSc
- Numer telefonu: +852 34008172
- E-mail: nuo-catherine.shi@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital
-
Kontakt:
- Vivian WY Ms. Kwok
- Numer telefonu: +852 34003805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 years or older
- having a confirmed diagnosis of stroke
- having sufficient proficiency in Cantonese to understand and respond to the assessments and prompts
- having a Hong Kong version of the Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) score of 18 or higher
- having a smartphone.
Exclusion Criteria:
- they have moderate to severe cognitive impairment (a HK-MoCA score of 17 or lower)
- they have active psychiatric disorders other than depression (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
- they have a terminal illness or prognosis that suggests a limited life expectancy
- they have conditions that compromise their self-care ability (i.e., bedbound).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ecological Momentary Assessment based Self-management Program
|
The research team collects participants' EMA data (ie., depression, cognitive function, daily activity, and contextual data) from participants for 7-day and analyze the data by machine learning in the first phase, while provide real-time, individualized, self-care messages to the participants via a personalized self-care AI app in the second phase.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of the study: acceptance
Ramy czasowe: Immediately after the intervention (T2).
|
The acceptance of participants to the program will be measured by recruitment rate, attrition rate, and retention rate.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
|
Feasibility of the study: adherence
Ramy czasowe: Immediately after the intervention (T2).
|
The adherence of the participants will be evaluated by using the percentage of completed EMA assessments and the frequency of app usage.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
|
Feasibility of the study: experience of the participants in using the app
Ramy czasowe: Immediately after the intervention (T2).
|
Participants' experience will be assessed through individual interviews.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preliminary effectiveness: depression Levels
Ramy czasowe: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Beck Depression Inventory (BDI) will be used to assess the depression levels of post-stroke patients.
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
|
Preliminary effectiveness: cognitive function
Ramy czasowe: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Cognitive function will be screened using Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version (HK-MoCA).
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
|
Preliminary effectiveness: disability and functioning
Ramy czasowe: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
The World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) is a widely used instrument for assessing disability and functioning in individuals.
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arkers KC Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WZ8L
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .