- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07691411
An Ecological Momentary Assessment Based Program to Support Self-Management for Post-stroke Patients
Combining Machine Learning and Ecological Momentary Assessment of Depression, Cognitive Function and Daily Activity Behavior to Support Self-Management for Post-stroke Patients: A Feasibility Study
The goal of this feasibility study is to test whether a new approach that combines real-time symptom tracking (Ecological Momentary Assessment) with machine learning can help people recovering from a stroke to better manage depression, thinking difficulties, and daily functioning. The main questions it aims to answer are:
Is this combined approach practical and acceptable for post-stroke survivors? Does the program improve mood, cognitive function, or functional ability to carry out daily activities?
Participants will:
Use a smartphone app called RehabCare Companion for a period of time Answer brief daily surveys about their mood, thoughts, and activities for one week Receive personalized self-care suggestions generated by machine learning based on their responses Complete assessments of depression, cognition, and functioning before and after the program Take part in a group interview to share their experiences
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arkers KC Prof. Wong, PhD
- Номер телефона: +852 34003805
- Электронная почта: arkers.wong@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nuo Dr. Shi, DHSc
- Номер телефона: +852 34008172
- Электронная почта: nuo-catherine.shi@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг, 999077
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital
-
Контакт:
- Vivian WY Ms. Kwok
- Номер телефона: +852 34003805
- Электронная почта: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 years or older
- having a confirmed diagnosis of stroke
- having sufficient proficiency in Cantonese to understand and respond to the assessments and prompts
- having a Hong Kong version of the Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) score of 18 or higher
- having a smartphone.
Exclusion Criteria:
- they have moderate to severe cognitive impairment (a HK-MoCA score of 17 or lower)
- they have active psychiatric disorders other than depression (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
- they have a terminal illness or prognosis that suggests a limited life expectancy
- they have conditions that compromise their self-care ability (i.e., bedbound).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ecological Momentary Assessment based Self-management Program
|
The research team collects participants' EMA data (ie., depression, cognitive function, daily activity, and contextual data) from participants for 7-day and analyze the data by machine learning in the first phase, while provide real-time, individualized, self-care messages to the participants via a personalized self-care AI app in the second phase.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility of the study: acceptance
Временное ограничение: Immediately after the intervention (T2).
|
The acceptance of participants to the program will be measured by recruitment rate, attrition rate, and retention rate.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
|
Feasibility of the study: adherence
Временное ограничение: Immediately after the intervention (T2).
|
The adherence of the participants will be evaluated by using the percentage of completed EMA assessments and the frequency of app usage.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
|
Feasibility of the study: experience of the participants in using the app
Временное ограничение: Immediately after the intervention (T2).
|
Participants' experience will be assessed through individual interviews.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Preliminary effectiveness: depression Levels
Временное ограничение: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Beck Depression Inventory (BDI) will be used to assess the depression levels of post-stroke patients.
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
|
Preliminary effectiveness: cognitive function
Временное ограничение: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Cognitive function will be screened using Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version (HK-MoCA).
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
|
Preliminary effectiveness: disability and functioning
Временное ограничение: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
The World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) is a widely used instrument for assessing disability and functioning in individuals.
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arkers KC Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WZ8L
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .