- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07695545
A Study of Lipid Metabolism and Mitochondrial Function in Myeloid Cells and Total Aortic Tissue in Patients With Ascending Thoracic Aortic Aneurysm (ATA) and Bicuspid (BA) or Tricuspid (TA) Aortic Valves. (PROMETA)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A Prospective, Single-center, Open-label Study of Lipid Metabolism and Mitochondrial Function in Myeloid Cells and Total Aortic Tissue in Patients With Ascending Thoracic Aortic Aneurysm (ATA) and Bicuspid (BA) or Tricuspid (TA) Aortic Valves.
Ascending aortic aneurysms (AAAs) are serious conditions that can lead to aortic dissections or ruptures, carrying a high risk of mortality.
Their pathophysiology is based on complex mechanisms involving inflammatory and metabolic processes, as well as alterations in mitochondrial function.
The presence of a bicuspid aortic valve (BAV) or tricuspid aortic valve (TAV) significantly influences the progression and severity of aneurysms.
Bicuspid aortic valve (BAV) patients often develop aortic aneurysms earlier, as early as age 40-50, whereas tricuspid aortic valve (TAV) patients generally present with a degenerative condition that appears later (after age 50).
The objective of this study is to compare the inflammatory, metabolic, and transcriptomic signatures of myeloid cells and total aortic tissue between BAV and TAV patients.
These analyses will help identify specific molecular mechanisms, potential biomarkers, and therapeutic targets.
To ensure pathophysiological homogeneity, patients with aneurysms of genetic origin (Marfan syndrome, Loeys-Dietz syndrome, Ehlers-Danlos syndrome, etc.) will be excluded.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Comlan BLITTI
- Puhelinnumero: +33 03.80.29.33.52
- Sähköposti: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline LAUBRIET-JAZAYERI
- Puhelinnumero: +33 03.80.28.12.94
- Sähköposti: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with ascending aortic aneurysms
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals who have given their consent
- Patients with an ascending aortic aneurysm for which surgical replacement is indicated
- Age > 18 years
- Scheduled surgery
- Preoperative ultrasound confirmation of the heart valve architecture (bicuspid or tricuspid valve)
Exclusion Criteria:
- A person subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
- A person subject to a judicial safeguard measure - A pregnant woman, a woman in labor, or a breastfeeding woman
- Adults who are legally incapacitated or unable to give consent
- Emergency surgical procedures
- Patients with uncontrolled inflammatory or autoimmune conditions
- Patients with a history of recent acute infection (within the last 3 months or still undergoing treatment)
- Patients with a condition requiring immunosuppressants - Patients with a confirmed or suspected genetic aneurysm (Marfan syndrome, Loeys-Dietz syndrome, Ehlers-Danlos syndrome, etc.)
- Patients with a history of cardiac surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patient with an ascending aortic aneurysm and a bicuspid aortic valve (BAV)
|
Additional blood sample are collected at the time of routine clinical blood sampling for recherche analyses.
The aneurysmal portion of the ascending aorta (surgical specimen), which would otherwise be discarded, is collected for research purposes.
No other tissue is collected, and the research protocol does not alter the surgical procedure.
|
|
Patient with an ascending aortic aneurysm and a tricuspid aortic valve (TAV)
|
Additional blood sample are collected at the time of routine clinical blood sampling for recherche analyses.
The aneurysmal portion of the ascending aorta (surgical specimen), which would otherwise be discarded, is collected for research purposes.
No other tissue is collected, and the research protocol does not alter the surgical procedure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inflammatory, metabolic, and transcriptomic markers of myeloid cells and aortic tissue
Aikaikkuna: At the time of surgery
|
At the time of surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLITTI 2026-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .