A Study of Lipid Metabolism and Mitochondrial Function in Myeloid Cells and Total Aortic Tissue in Patients With Ascending Thoracic Aortic Aneurysm (ATA) and Bicuspid (BA) or Tricuspid (TA) Aortic Valves. (PROMETA)
2026. július 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A Prospective, Single-center, Open-label Study of Lipid Metabolism and Mitochondrial Function in Myeloid Cells and Total Aortic Tissue in Patients With Ascending Thoracic Aortic Aneurysm (ATA) and Bicuspid (BA) or Tricuspid (TA) Aortic Valves.
Ascending aortic aneurysms (AAAs) are serious conditions that can lead to aortic dissections or ruptures, carrying a high risk of mortality.
Their pathophysiology is based on complex mechanisms involving inflammatory and metabolic processes, as well as alterations in mitochondrial function.
The presence of a bicuspid aortic valve (BAV) or tricuspid aortic valve (TAV) significantly influences the progression and severity of aneurysms.
Bicuspid aortic valve (BAV) patients often develop aortic aneurysms earlier, as early as age 40-50, whereas tricuspid aortic valve (TAV) patients generally present with a degenerative condition that appears later (after age 50).
The objective of this study is to compare the inflammatory, metabolic, and transcriptomic signatures of myeloid cells and total aortic tissue between BAV and TAV patients.
These analyses will help identify specific molecular mechanisms, potential biomarkers, and therapeutic targets.
To ensure pathophysiological homogeneity, patients with aneurysms of genetic origin (Marfan syndrome, Loeys-Dietz syndrome, Ehlers-Danlos syndrome, etc.) will be excluded.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Comlan BLITTI
- Telefonszám: +33 03.80.29.33.52
- E-mail: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Aline LAUBRIET-JAZAYERI
- Telefonszám: +33 03.80.28.12.94
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with ascending aortic aneurysms
Leírás
Inclusion Criteria:
- Individuals who have given their consent
- Patients with an ascending aortic aneurysm for which surgical replacement is indicated
- Age > 18 years
- Scheduled surgery
- Preoperative ultrasound confirmation of the heart valve architecture (bicuspid or tricuspid valve)
Exclusion Criteria:
- A person subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
- A person subject to a judicial safeguard measure - A pregnant woman, a woman in labor, or a breastfeeding woman
- Adults who are legally incapacitated or unable to give consent
- Emergency surgical procedures
- Patients with uncontrolled inflammatory or autoimmune conditions
- Patients with a history of recent acute infection (within the last 3 months or still undergoing treatment)
- Patients with a condition requiring immunosuppressants - Patients with a confirmed or suspected genetic aneurysm (Marfan syndrome, Loeys-Dietz syndrome, Ehlers-Danlos syndrome, etc.)
- Patients with a history of cardiac surgery
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patient with an ascending aortic aneurysm and a bicuspid aortic valve (BAV)
|
Additional blood sample are collected at the time of routine clinical blood sampling for recherche analyses.
The aneurysmal portion of the ascending aorta (surgical specimen), which would otherwise be discarded, is collected for research purposes.
No other tissue is collected, and the research protocol does not alter the surgical procedure.
|
|
Patient with an ascending aortic aneurysm and a tricuspid aortic valve (TAV)
|
Additional blood sample are collected at the time of routine clinical blood sampling for recherche analyses.
The aneurysmal portion of the ascending aorta (surgical specimen), which would otherwise be discarded, is collected for research purposes.
No other tissue is collected, and the research protocol does not alter the surgical procedure.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inflammatory, metabolic, and transcriptomic markers of myeloid cells and aortic tissue
Időkeret: At the time of surgery
|
At the time of surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BLITTI 2026-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .