A Study of Lipid Metabolism and Mitochondrial Function in Myeloid Cells and Total Aortic Tissue in Patients With Ascending Thoracic Aortic Aneurysm (ATA) and Bicuspid (BA) or Tricuspid (TA) Aortic Valves. (PROMETA)
10 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A Prospective, Single-center, Open-label Study of Lipid Metabolism and Mitochondrial Function in Myeloid Cells and Total Aortic Tissue in Patients With Ascending Thoracic Aortic Aneurysm (ATA) and Bicuspid (BA) or Tricuspid (TA) Aortic Valves.
Ascending aortic aneurysms (AAAs) are serious conditions that can lead to aortic dissections or ruptures, carrying a high risk of mortality.
Their pathophysiology is based on complex mechanisms involving inflammatory and metabolic processes, as well as alterations in mitochondrial function.
The presence of a bicuspid aortic valve (BAV) or tricuspid aortic valve (TAV) significantly influences the progression and severity of aneurysms.
Bicuspid aortic valve (BAV) patients often develop aortic aneurysms earlier, as early as age 40-50, whereas tricuspid aortic valve (TAV) patients generally present with a degenerative condition that appears later (after age 50).
The objective of this study is to compare the inflammatory, metabolic, and transcriptomic signatures of myeloid cells and total aortic tissue between BAV and TAV patients.
These analyses will help identify specific molecular mechanisms, potential biomarkers, and therapeutic targets.
To ensure pathophysiological homogeneity, patients with aneurysms of genetic origin (Marfan syndrome, Loeys-Dietz syndrome, Ehlers-Danlos syndrome, etc.) will be excluded.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Comlan BLITTI
- Номер телефона: +33 03.80.29.33.52
- Электронная почта: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Aline LAUBRIET-JAZAYERI
- Номер телефона: +33 03.80.28.12.94
- Электронная почта: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with ascending aortic aneurysms
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals who have given their consent
- Patients with an ascending aortic aneurysm for which surgical replacement is indicated
- Age > 18 years
- Scheduled surgery
- Preoperative ultrasound confirmation of the heart valve architecture (bicuspid or tricuspid valve)
Exclusion Criteria:
- A person subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
- A person subject to a judicial safeguard measure - A pregnant woman, a woman in labor, or a breastfeeding woman
- Adults who are legally incapacitated or unable to give consent
- Emergency surgical procedures
- Patients with uncontrolled inflammatory or autoimmune conditions
- Patients with a history of recent acute infection (within the last 3 months or still undergoing treatment)
- Patients with a condition requiring immunosuppressants - Patients with a confirmed or suspected genetic aneurysm (Marfan syndrome, Loeys-Dietz syndrome, Ehlers-Danlos syndrome, etc.)
- Patients with a history of cardiac surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patient with an ascending aortic aneurysm and a bicuspid aortic valve (BAV)
|
Additional blood sample are collected at the time of routine clinical blood sampling for recherche analyses.
The aneurysmal portion of the ascending aorta (surgical specimen), which would otherwise be discarded, is collected for research purposes.
No other tissue is collected, and the research protocol does not alter the surgical procedure.
|
|
Patient with an ascending aortic aneurysm and a tricuspid aortic valve (TAV)
|
Additional blood sample are collected at the time of routine clinical blood sampling for recherche analyses.
The aneurysmal portion of the ascending aorta (surgical specimen), which would otherwise be discarded, is collected for research purposes.
No other tissue is collected, and the research protocol does not alter the surgical procedure.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Inflammatory, metabolic, and transcriptomic markers of myeloid cells and aortic tissue
Временное ограничение: At the time of surgery
|
At the time of surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BLITTI 2026-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .