A Study of Lipid Metabolism and Mitochondrial Function in Myeloid Cells and Total Aortic Tissue in Patients With Ascending Thoracic Aortic Aneurysm (ATA) and Bicuspid (BA) or Tricuspid (TA) Aortic Valves. (PROMETA)
10 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A Prospective, Single-center, Open-label Study of Lipid Metabolism and Mitochondrial Function in Myeloid Cells and Total Aortic Tissue in Patients With Ascending Thoracic Aortic Aneurysm (ATA) and Bicuspid (BA) or Tricuspid (TA) Aortic Valves.
Ascending aortic aneurysms (AAAs) are serious conditions that can lead to aortic dissections or ruptures, carrying a high risk of mortality.
Their pathophysiology is based on complex mechanisms involving inflammatory and metabolic processes, as well as alterations in mitochondrial function.
The presence of a bicuspid aortic valve (BAV) or tricuspid aortic valve (TAV) significantly influences the progression and severity of aneurysms.
Bicuspid aortic valve (BAV) patients often develop aortic aneurysms earlier, as early as age 40-50, whereas tricuspid aortic valve (TAV) patients generally present with a degenerative condition that appears later (after age 50).
The objective of this study is to compare the inflammatory, metabolic, and transcriptomic signatures of myeloid cells and total aortic tissue between BAV and TAV patients.
These analyses will help identify specific molecular mechanisms, potential biomarkers, and therapeutic targets.
To ensure pathophysiological homogeneity, patients with aneurysms of genetic origin (Marfan syndrome, Loeys-Dietz syndrome, Ehlers-Danlos syndrome, etc.) will be excluded.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Comlan BLITTI
- Número de telefone: +33 03.80.29.33.52
- E-mail: comlanmawuko.blitti@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Aline LAUBRIET-JAZAYERI
- Número de telefone: +33 03.80.28.12.94
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with ascending aortic aneurysms
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals who have given their consent
- Patients with an ascending aortic aneurysm for which surgical replacement is indicated
- Age > 18 years
- Scheduled surgery
- Preoperative ultrasound confirmation of the heart valve architecture (bicuspid or tricuspid valve)
Exclusion Criteria:
- A person subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
- A person subject to a judicial safeguard measure - A pregnant woman, a woman in labor, or a breastfeeding woman
- Adults who are legally incapacitated or unable to give consent
- Emergency surgical procedures
- Patients with uncontrolled inflammatory or autoimmune conditions
- Patients with a history of recent acute infection (within the last 3 months or still undergoing treatment)
- Patients with a condition requiring immunosuppressants - Patients with a confirmed or suspected genetic aneurysm (Marfan syndrome, Loeys-Dietz syndrome, Ehlers-Danlos syndrome, etc.)
- Patients with a history of cardiac surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patient with an ascending aortic aneurysm and a bicuspid aortic valve (BAV)
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Additional blood sample are collected at the time of routine clinical blood sampling for recherche analyses.
The aneurysmal portion of the ascending aorta (surgical specimen), which would otherwise be discarded, is collected for research purposes.
No other tissue is collected, and the research protocol does not alter the surgical procedure.
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Patient with an ascending aortic aneurysm and a tricuspid aortic valve (TAV)
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Additional blood sample are collected at the time of routine clinical blood sampling for recherche analyses.
The aneurysmal portion of the ascending aorta (surgical specimen), which would otherwise be discarded, is collected for research purposes.
No other tissue is collected, and the research protocol does not alter the surgical procedure.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inflammatory, metabolic, and transcriptomic markers of myeloid cells and aortic tissue
Prazo: At the time of surgery
|
At the time of surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLITTI 2026-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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