- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07695662
The Predictive Value of Lower Extremity Hypertonia on Neurogenic Detrusor Overactivity After Spinal Cord Injury
The Predictive Value of Increased Lower Limb Muscle Tone on Neurogenic Detrusor Overactivity in Patients With Spinal Cord Injury: A Retrospective Analysis
The goal of this observational study is to evaluate whether increased lower extremity muscle tone can serve as an independent predictor of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in adult patients (aged 18-80 years) with upper sacral spinal cord injury .
The main questions it aims to answer are:
Is increased lower extremity muscle tone independently associated with the presence of detrusor overactivity after adjusting for age, sex, injury level, injury type, and injury cause?
Does the predictive value of muscle tone for detrusor overactivity differ across subgroups defined by injury level, injury severity, and time since injury?
Researchers will compare patients with lower extremity hypertonia (Modified Ashworth Scale ≥ 1) to patients with normal muscle tone (Modified Ashworth Scale = 0) to see if muscle tone elevation independently predicts detrusor overactivity.
Participants will not be asked to do anything beyond their routine clinical care, as this is a retrospective study that only collects data from existing medical records, including neurological examination results, Modified Ashworth Scale scores, and urodynamic study reports.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xue Jiang
- Puhelinnumero: +86 18940254064
- Sähköposti: jiangxueruby@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Siyan Lu
- Puhelinnumero: +86 15998390096
- Sähköposti: 940436682@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Diagnosis of spinal cord injury confirmed by CT or MRI imaging
Suprasacral spinal cord injury according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI, 2011 revision)
Age between 18 and 80 years
Complete medical records, including detailed neurological examination, Modified Ashworth Scale assessment, and urodynamic study report
Exclusion Criteria:
Critical missing information in medical records or urodynamic reports
Interval between Modified Ashworth Scale assessment and urodynamic study exceeding 2 weeks
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypertonia Group
Patients with lower extremity hypertonia, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 1 or higher at admission.
|
|
Normal Tone Group
Patients with normal lower extremity muscle tone, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 0 at admission.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of Neurogenic Detrusor Overactivity Confirmed by Urodynamic Study
Aikaikkuna: Baseline (At hospital admission)
|
Neurogenic detrusor overactivity (NDO) is defined as the presence of involuntary detrusor contractions during the filling phase of a urodynamic study, according to International Continence Society (ICS) standards.
Urodynamic studies were performed as part of routine clinical care during the hospital admission.
This outcome measures the presence or absence of NDO based on the urodynamic report.
The result is reported as a binary outcome (present/absent).
|
Baseline (At hospital admission)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xue Jiang, Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026PS1154K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .