- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07695662
The Predictive Value of Lower Extremity Hypertonia on Neurogenic Detrusor Overactivity After Spinal Cord Injury
The Predictive Value of Increased Lower Limb Muscle Tone on Neurogenic Detrusor Overactivity in Patients With Spinal Cord Injury: A Retrospective Analysis
The goal of this observational study is to evaluate whether increased lower extremity muscle tone can serve as an independent predictor of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in adult patients (aged 18-80 years) with upper sacral spinal cord injury .
The main questions it aims to answer are:
Is increased lower extremity muscle tone independently associated with the presence of detrusor overactivity after adjusting for age, sex, injury level, injury type, and injury cause?
Does the predictive value of muscle tone for detrusor overactivity differ across subgroups defined by injury level, injury severity, and time since injury?
Researchers will compare patients with lower extremity hypertonia (Modified Ashworth Scale ≥ 1) to patients with normal muscle tone (Modified Ashworth Scale = 0) to see if muscle tone elevation independently predicts detrusor overactivity.
Participants will not be asked to do anything beyond their routine clinical care, as this is a retrospective study that only collects data from existing medical records, including neurological examination results, Modified Ashworth Scale scores, and urodynamic study reports.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xue Jiang
- Telefonnummer: +86 18940254064
- E-Mail: jiangxueruby@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Siyan Lu
- Telefonnummer: +86 15998390096
- E-Mail: 940436682@qq.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Diagnosis of spinal cord injury confirmed by CT or MRI imaging
Suprasacral spinal cord injury according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI, 2011 revision)
Age between 18 and 80 years
Complete medical records, including detailed neurological examination, Modified Ashworth Scale assessment, and urodynamic study report
Exclusion Criteria:
Critical missing information in medical records or urodynamic reports
Interval between Modified Ashworth Scale assessment and urodynamic study exceeding 2 weeks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hypertonia Group
Patients with lower extremity hypertonia, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 1 or higher at admission.
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Normal Tone Group
Patients with normal lower extremity muscle tone, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 0 at admission.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Presence of Neurogenic Detrusor Overactivity Confirmed by Urodynamic Study
Zeitfenster: Baseline (At hospital admission)
|
Neurogenic detrusor overactivity (NDO) is defined as the presence of involuntary detrusor contractions during the filling phase of a urodynamic study, according to International Continence Society (ICS) standards.
Urodynamic studies were performed as part of routine clinical care during the hospital admission.
This outcome measures the presence or absence of NDO based on the urodynamic report.
The result is reported as a binary outcome (present/absent).
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Baseline (At hospital admission)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xue Jiang, Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026PS1154K
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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