- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07695662
The Predictive Value of Lower Extremity Hypertonia on Neurogenic Detrusor Overactivity After Spinal Cord Injury
The Predictive Value of Increased Lower Limb Muscle Tone on Neurogenic Detrusor Overactivity in Patients With Spinal Cord Injury: A Retrospective Analysis
The goal of this observational study is to evaluate whether increased lower extremity muscle tone can serve as an independent predictor of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in adult patients (aged 18-80 years) with upper sacral spinal cord injury .
The main questions it aims to answer are:
Is increased lower extremity muscle tone independently associated with the presence of detrusor overactivity after adjusting for age, sex, injury level, injury type, and injury cause?
Does the predictive value of muscle tone for detrusor overactivity differ across subgroups defined by injury level, injury severity, and time since injury?
Researchers will compare patients with lower extremity hypertonia (Modified Ashworth Scale ≥ 1) to patients with normal muscle tone (Modified Ashworth Scale = 0) to see if muscle tone elevation independently predicts detrusor overactivity.
Participants will not be asked to do anything beyond their routine clinical care, as this is a retrospective study that only collects data from existing medical records, including neurological examination results, Modified Ashworth Scale scores, and urodynamic study reports.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xue Jiang
- Número de teléfono: +86 18940254064
- Correo electrónico: jiangxueruby@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Siyan Lu
- Número de teléfono: +86 15998390096
- Correo electrónico: 940436682@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Diagnosis of spinal cord injury confirmed by CT or MRI imaging
Suprasacral spinal cord injury according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI, 2011 revision)
Age between 18 and 80 years
Complete medical records, including detailed neurological examination, Modified Ashworth Scale assessment, and urodynamic study report
Exclusion Criteria:
Critical missing information in medical records or urodynamic reports
Interval between Modified Ashworth Scale assessment and urodynamic study exceeding 2 weeks
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hypertonia Group
Patients with lower extremity hypertonia, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 1 or higher at admission.
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Normal Tone Group
Patients with normal lower extremity muscle tone, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 0 at admission.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presence of Neurogenic Detrusor Overactivity Confirmed by Urodynamic Study
Periodo de tiempo: Baseline (At hospital admission)
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Neurogenic detrusor overactivity (NDO) is defined as the presence of involuntary detrusor contractions during the filling phase of a urodynamic study, according to International Continence Society (ICS) standards.
Urodynamic studies were performed as part of routine clinical care during the hospital admission.
This outcome measures the presence or absence of NDO based on the urodynamic report.
The result is reported as a binary outcome (present/absent).
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Baseline (At hospital admission)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xue Jiang, Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026PS1154K
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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