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The Predictive Value of Lower Extremity Hypertonia on Neurogenic Detrusor Overactivity After Spinal Cord Injury

9 de julio de 2026 actualizado por: Xue Jiang, Shengjing Hospital

The Predictive Value of Increased Lower Limb Muscle Tone on Neurogenic Detrusor Overactivity in Patients With Spinal Cord Injury: A Retrospective Analysis

The goal of this observational study is to evaluate whether increased lower extremity muscle tone can serve as an independent predictor of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in adult patients (aged 18-80 years) with upper sacral spinal cord injury .

The main questions it aims to answer are:

Is increased lower extremity muscle tone independently associated with the presence of detrusor overactivity after adjusting for age, sex, injury level, injury type, and injury cause?

Does the predictive value of muscle tone for detrusor overactivity differ across subgroups defined by injury level, injury severity, and time since injury?

Researchers will compare patients with lower extremity hypertonia (Modified Ashworth Scale ≥ 1) to patients with normal muscle tone (Modified Ashworth Scale = 0) to see if muscle tone elevation independently predicts detrusor overactivity.

Participants will not be asked to do anything beyond their routine clinical care, as this is a retrospective study that only collects data from existing medical records, including neurological examination results, Modified Ashworth Scale scores, and urodynamic study reports.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Siyan Lu
  • Número de teléfono: +86 15998390096
  • Correo electrónico: 940436682@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This study looks at adults aged 18 to 80 with suprasacral Spinal Cord Injury who stayed at the Shengjing Hospital of China Medical University from January 2020 to January 2025. All participants have full medical records, including neurological exams, Modified Ashworth Scale checks, and urodynamic test results. Anyone missing key data or with assessments spaced out by more than two weeks was left out.

Descripción

Inclusion Criteria:

Diagnosis of spinal cord injury confirmed by CT or MRI imaging

Suprasacral spinal cord injury according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI, 2011 revision)

Age between 18 and 80 years

Complete medical records, including detailed neurological examination, Modified Ashworth Scale assessment, and urodynamic study report

Exclusion Criteria:

Critical missing information in medical records or urodynamic reports

Interval between Modified Ashworth Scale assessment and urodynamic study exceeding 2 weeks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hypertonia Group
Patients with lower extremity hypertonia, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 1 or higher at admission.
Normal Tone Group
Patients with normal lower extremity muscle tone, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 0 at admission.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of Neurogenic Detrusor Overactivity Confirmed by Urodynamic Study
Periodo de tiempo: Baseline (At hospital admission)
Neurogenic detrusor overactivity (NDO) is defined as the presence of involuntary detrusor contractions during the filling phase of a urodynamic study, according to International Continence Society (ICS) standards. Urodynamic studies were performed as part of routine clinical care during the hospital admission. This outcome measures the presence or absence of NDO based on the urodynamic report. The result is reported as a binary outcome (present/absent).
Baseline (At hospital admission)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xue Jiang, Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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