Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Predictive Value of Lower Extremity Hypertonia on Neurogenic Detrusor Overactivity After Spinal Cord Injury

9. juli 2026 oppdatert av: Xue Jiang, Shengjing Hospital

The Predictive Value of Increased Lower Limb Muscle Tone on Neurogenic Detrusor Overactivity in Patients With Spinal Cord Injury: A Retrospective Analysis

The goal of this observational study is to evaluate whether increased lower extremity muscle tone can serve as an independent predictor of neurogenic detrusor overactivity (NDO) in adult patients (aged 18-80 years) with upper sacral spinal cord injury .

The main questions it aims to answer are:

Is increased lower extremity muscle tone independently associated with the presence of detrusor overactivity after adjusting for age, sex, injury level, injury type, and injury cause?

Does the predictive value of muscle tone for detrusor overactivity differ across subgroups defined by injury level, injury severity, and time since injury?

Researchers will compare patients with lower extremity hypertonia (Modified Ashworth Scale ≥ 1) to patients with normal muscle tone (Modified Ashworth Scale = 0) to see if muscle tone elevation independently predicts detrusor overactivity.

Participants will not be asked to do anything beyond their routine clinical care, as this is a retrospective study that only collects data from existing medical records, including neurological examination results, Modified Ashworth Scale scores, and urodynamic study reports.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study looks at adults aged 18 to 80 with suprasacral Spinal Cord Injury who stayed at the Shengjing Hospital of China Medical University from January 2020 to January 2025. All participants have full medical records, including neurological exams, Modified Ashworth Scale checks, and urodynamic test results. Anyone missing key data or with assessments spaced out by more than two weeks was left out.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Diagnosis of spinal cord injury confirmed by CT or MRI imaging

Suprasacral spinal cord injury according to the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI, 2011 revision)

Age between 18 and 80 years

Complete medical records, including detailed neurological examination, Modified Ashworth Scale assessment, and urodynamic study report

Exclusion Criteria:

Critical missing information in medical records or urodynamic reports

Interval between Modified Ashworth Scale assessment and urodynamic study exceeding 2 weeks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hypertonia Group
Patients with lower extremity hypertonia, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 1 or higher at admission.
Normal Tone Group
Patients with normal lower extremity muscle tone, defined as a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 0 at admission.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presence of Neurogenic Detrusor Overactivity Confirmed by Urodynamic Study
Tidsramme: Baseline (At hospital admission)
Neurogenic detrusor overactivity (NDO) is defined as the presence of involuntary detrusor contractions during the filling phase of a urodynamic study, according to International Continence Society (ICS) standards. Urodynamic studies were performed as part of routine clinical care during the hospital admission. This outcome measures the presence or absence of NDO based on the urodynamic report. The result is reported as a binary outcome (present/absent).
Baseline (At hospital admission)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengjing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xue Jiang, Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026PS1154K

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere