SPSIPB Versus SAPB for Postoperative Analgesia After Minimally Invasive Repair of Pectus Excavatum
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ulgen Zengin, Marmara University
Comparison of the Postoperative Analgesic Effects of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Serratus Anterior Plane Block After Minimally Invasive Repair of Pectus Excavatum: A Prospective Observational Cohort Study
This prospective observational cohort study will compare postoperative analgesic outcomes in patients undergoing minimally invasive repair of pectus excavatum.
Participants will be grouped according to the regional analgesia technique applied as part of routine clinical care: serratus posterior superior intercostal plane block or serratus anterior plane block.
The primary outcome will be total opioid consumption during the first 24 hours after surgery.
Secondary outcomes will include postoperative pain scores, rescue analgesic requirement, opioid-related adverse effects, patient satisfaction, mobilization time, and length of hospital stay.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pectus excavatum is the most common chest wall deformity in pediatric and adolescent patients and is characterized by posterior depression of the sternum and anterior chest wall. Although many patients are asymptomatic, corrective surgery is frequently performed during adolescence or young adulthood for cosmetic reasons and to improve body image and quality of life.
Minimally invasive repair of pectus excavatum involves the placement of a curved metal bar beneath the sternum. The bar is then rotated to elevate the sternum and correct the chest wall deformity. Despite favorable cosmetic and quality-of-life outcomes, postoperative pain remains a major clinical challenge after this procedure. Pain is mainly related to sternal elevation, pressure exerted by the bar, and repositioning of the ribs. Inadequate pain control may increase opioid consumption and prolong hospitalization. Higher opioid exposure may also lead to adverse effects such as nausea, vomiting, constipation, pruritus, and urinary retention.
Regional anesthesia techniques have become important components of multimodal postoperative analgesia in thoracic surgery. Thoracic paravertebral block, erector spinae plane block, and serratus anterior plane block are among the regional techniques commonly used for thoracic analgesia. Serratus anterior plane block has also been used for postoperative pain management after minimally invasive repair of pectus excavatum.
Serratus posterior superior intercostal plane block is a recently described ultrasound-guided interfascial plane block. The technique involves injection of local anesthetic between the serratus posterior superior muscle and the rib, usually at the level of the second or third rib. This block has been reported to provide analgesia in various thoracic and scapular pain conditions and has shown promising results in thoracic surgery.
The aim of this study is to compare the postoperative analgesic outcomes of serratus posterior superior intercostal plane block and serratus anterior plane block in patients undergoing minimally invasive repair of pectus excavatum. Because this is an observational study, the choice of regional analgesia technique will not be determined by the study protocol. The block technique will be selected by the attending anesthesiologist according to routine clinical practice. No randomization or protocol-driven assignment will be performed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cem Özdemir, MD
- Puhelinnumero: +905385027687
- Sähköposti: suskungeveze.cem@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seniyye Ülgen Zengin, Associate Professor, MD
- Puhelinnumero: +905057142443
- Sähköposti: ulgen_t@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Rekrytointi
- Marmara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cem Özdemir, MD
- Puhelinnumero: +905385027687
- Sähköposti: suskungeveze.cem@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Seniyye Ülgen Zengin, Associate Professor, MD
- Puhelinnumero: +905057142443
- Sähköposti: ulgen_t@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Seniyye Ülgen Zengin, Associate Professor, MD
-
Alatutkija:
- Cem Özdemir, MD
-
Alatutkija:
- Meliha Orhon Ergün, Associate Professor, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will include patients aged 15 to 25 years who are diagnosed with pectus excavatum and scheduled to undergo minimally invasive repair of pectus excavatum under general anesthesia.
Patients who receive either bilateral serratus posterior superior intercostal plane block or bilateral serratus anterior plane block as part of routine perioperative analgesic care will be included.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 15 to 25 years
- Diagnosis of pectus excavatum
- Scheduled to undergo minimally invasive repair of pectus excavatum under general anesthesia
- Receipt of either bilateral serratus posterior superior intercostal plane block or bilateral serratus anterior plane block as part of routine perioperative analgesic care
- Written informed consent obtained from the patient or, for patients younger than 18 years, from a legal guardian
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- Contraindication to regional anesthesia
- Known allergy to local anesthetics or study analgesic medications
- Chronic opioid use
- Pre-existing chronic pain syndrome
- Coagulopathy or use of anticoagulant therapy that contraindicates regional block application
- Local infection at the block injection site
- Neurological or psychiatric condition that may interfere with pain assessment
- Incomplete perioperative or postoperative data
- Conversion to another surgical technique or major intraoperative complication requiring a change in the routine analgesic protocol
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Serratus Anterior Plane Block Group
Participants in this cohort will receive bilateral ultrasound-guided serratus anterior plane block as part of routine perioperative analgesic care.
|
Jatkuva anestesian syvyyden monitorointi leikkauksen aikana käyttäen Bispectral Index (BIS) -laitetta.
BIS-arvot tallennetaan koko toimenpiteen ajan auttamaan anestesialääkkeiden annostelussa ja standardoimaan anestesian syvyyttä tutkimuskohorteissa.
BIS-laitetta käytetään vain monitorointiin, eikä laitteeseen liittyviä tutkimustoimenpiteitä suoriteta.
Muut nimet:
All participants will receive a standardized multimodal postoperative analgesia protocol.
Patient-controlled analgesia with intravenous morphine will be used.
The device will be programmed to administer 1 mg of intravenous morphine per demand, with a lockout interval of 10 minutes.
Paracetamol will be administered as part of routine multimodal analgesia.
If adequate analgesia cannot be achieved, 100 mg tramadol will be administered as rescue analgesia according to clinical need.
Bilateral ultrasound-guided serratus anterior plane block will be performed according to standard techniques described in the literature and routinely used in the clinic.
Local anesthetic dosing will be determined according to institutional practice and safety limits.
In bilateral applications, the total bupivacaine dose will not exceed 2.5 mg/kg.
Muut nimet:
|
|
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants in this cohort will receive bilateral ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block as part of routine perioperative analgesic care.
|
Jatkuva anestesian syvyyden monitorointi leikkauksen aikana käyttäen Bispectral Index (BIS) -laitetta.
BIS-arvot tallennetaan koko toimenpiteen ajan auttamaan anestesialääkkeiden annostelussa ja standardoimaan anestesian syvyyttä tutkimuskohorteissa.
BIS-laitetta käytetään vain monitorointiin, eikä laitteeseen liittyviä tutkimustoimenpiteitä suoriteta.
Muut nimet:
All participants will receive a standardized multimodal postoperative analgesia protocol.
Patient-controlled analgesia with intravenous morphine will be used.
The device will be programmed to administer 1 mg of intravenous morphine per demand, with a lockout interval of 10 minutes.
Paracetamol will be administered as part of routine multimodal analgesia.
If adequate analgesia cannot be achieved, 100 mg tramadol will be administered as rescue analgesia according to clinical need.
Bilateral ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block will be performed according to standard techniques described in the literature and routinely used in the clinic.
Local anesthetic dosing will be determined according to institutional practice and safety limits.
In bilateral applications, the total bupivacaine dose will not exceed 2.5 mg/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total postoperative opioid consumption during the first 24 hours
Aikaikkuna: From the end of surgery to 24 hours postoperatively
|
Total opioid consumption during the first 24 hours after surgery will be recorded and expressed as intravenous morphine equivalents in milligrams.
|
From the end of surgery to 24 hours postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperative opioid consumption
Aikaikkuna: From induction of anesthesia to the end of surgery
|
Total intraoperative opioid consumption will be recorded.
|
From induction of anesthesia to the end of surgery
|
|
Postoperative pain scores
Aikaikkuna: At arrival in the post-anesthesia care unit and at postoperative 6, 12, 24, and 48 hours
|
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
|
At arrival in the post-anesthesia care unit and at postoperative 6, 12, 24, and 48 hours
|
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: At postoperative 6, 12, 24, and 48 hours
|
Patient satisfaction with postoperative analgesia will be assessed using a 4-point Likert scale, where 0 indicates very dissatisfied and 3 indicates very satisfied.
|
At postoperative 6, 12, 24, and 48 hours
|
|
Incidence of Opioid-Related Adverse Effects
Aikaikkuna: From the end of surgery to 48 hours postoperatively
|
Presence of nausea, vomiting, pruritus, constipation, urinary retention, sedation, and respiratory depression.
Adverse effects will be compared among the two groups.
|
From the end of surgery to 48 hours postoperatively
|
|
Duration of anesthesia
Aikaikkuna: Intraoperative period
|
The total duration of anesthesia will be recorded in minutes.
|
Intraoperative period
|
|
Duration of surgery
Aikaikkuna: Intraoperative period
|
The total duration of surgery will be recorded in minutes.
|
Intraoperative period
|
|
Time to mobilization
Aikaikkuna: From the end of surgery until the first documented ambulation, assessed within the first 48 postoperative hours
|
The time from the end of surgery to first mobilization will be recorded.
|
From the end of surgery until the first documented ambulation, assessed within the first 48 postoperative hours
|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: Length of postoperative hospital stay, defined as the time from the end of surgery to hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively
|
The duration of postoperative hospitalization will be recorded.
|
Length of postoperative hospital stay, defined as the time from the end of surgery to hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cem Özdemir, MD, Marmara University
- Päätutkija: Seniyye Ülgen Zengin, Associate Professor, MD, Marmara University
- Opintojohtaja: Meliha Orhon Ergün, Associate Professor, MD, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Suppilo Rinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2026.769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data (IPD) will not be shared.
The study involves clinical information collected under institutional ethical approval, and no consent was obtained for external sharing of identifiable or de-identified participant-level data.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .