Development and Implementation of a Remote Monitoring and Feedback System for Female Pelvic Floor Rehabilitation Training Based on Artificial Intelligence
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Pelvic Floor Rehabilitation Training Prescription Label: An individualized training prescription generated by aggregating a comprehensive profile of maternal information through AI and applying data deep-mining algorithms, aiming to deliver targeted and precise interventions for mothers at different behavioral stages.PFMT Error-Correction Feedback Program: A program that identifies abnormal pelvic floor muscle contractions in mothers by and analyzing electromyographic (EMG) signals from the abdominal muscles, gluteal muscles, and other muscle groups, and develops an error-correction program with text, visual, and audio prompts.
Maternal Mobile APP: A system developed with functions including self-management, health education, nurse-patient communication, and remote monitoring.
Preliminary Clinical Application: A randomized controlled trial (RCT) will be conducted in women at 6-8 weeks postpartum using the remote monitoring and feedback system for pelvic floor rehabilitation training.
The clinical application effects will be evaluated to achieve full-process assessability, guidance, and supervision of postpartum PFMT, thereby improving maternal participation, compliance, and correctness in PFMT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Women who underwent pelvic floor screening at our hospital's Pelvic Floor Center at 6-8 weeks postpartum;
- Have normal cognitive ability and are able to use mobile apps or other means to access information;
- Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Women with contraindications to pelvic floor muscle training (e.g., vaginal or rectal bleeding, etc.);
- Those with psychiatric disorders that preclude cooperation with this study;
- Those who have difficulty adhering to follow-up visits.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: App-Based Remote Pelvic Floor Rehabilitation
The researchers assisted the participants in downloading the user-side APP, and provided and instructed them on the use of the home-based pelvic floor rehabilitation device.
On the healthcare provider side, remote monitoring of the participants' compliance with pelvic floor muscle training was conducted, and compensatory errors were corrected individually.
The training regimen was intelligently adjusted based on real-time data, and the participants completed daily check-ins and questionnaire assessments via the APP.
|
The researchers assisted the participants in downloading the user-side APP, and provided and instructed them on the use of the home-based pelvic floor rehabilitation device.
On the healthcare provider side, remote monitoring of the participants' compliance with pelvic floor muscle training was conducted, and compensatory errors were corrected individually.
The training regimen was intelligently adjusted based on real-time data, and the participants completed daily check-ins and questionnaire assessments via the APP.
|
|
Ei väliintuloa: Routine Home-Based Pelvic Floor Rehabilitation
The routine home-based rehabilitation nursing model implemented at our hospital's Pelvic Floor Center was adopted, encompassing health education, nurse-patient communication, screening appointment scheduling, and follow-up monitoring.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelvic Floor Muscle Contractility
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
Pelvic floor muscle strength
|
Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Type I and Type II pelvic floor muscle fiber strength
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
Physiological indicators of pelvic floor muscle pressure were assessed using a pelvic floor muscle pressure measurement device.
The parameters included: (1) Type I muscle fiber strength and fatigue - representing slow-twitch fibers responsible for sustained resting tone and endurance; (2) Type II muscle fiber strength and fatigue - representing fast-twitch fibers responsible for rapid, forceful contractions; and (3) maximum vaginal contraction pressure - reflecting the overall maximal voluntary contraction capacity of the pelvic floor muscles.
|
Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) score
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
Pelvic floor dysfunction-related symptoms were assessed using the Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20).
The total score ranges from 0 to 300, with higher scores indicating greater symptom distress and more severe pelvic floor dysfunction.
|
Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
|
Quality of life score
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
Quality of life was assessed using the Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7).
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a greater negative impact of urinary incontinence on daily activities, emotional well-being, and social functioning, reflecting poorer quality of life.
|
Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
|
Adherence to pelvic floor muscle training
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
Adherence to pelvic floor muscle training (PFMT) was monitored and recorded through the mobile APP.
Adherence was defined as the percentage of prescribed training sessions actually completed over the 12-week intervention period.
Participants were conside
|
Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-24PJ2211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .