Development and Implementation of a Remote Monitoring and Feedback System for Female Pelvic Floor Rehabilitation Training Based on Artificial Intelligence
9 de julho de 2026 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Pelvic Floor Rehabilitation Training Prescription Label: An individualized training prescription generated by aggregating a comprehensive profile of maternal information through AI and applying data deep-mining algorithms, aiming to deliver targeted and precise interventions for mothers at different behavioral stages.PFMT Error-Correction Feedback Program: A program that identifies abnormal pelvic floor muscle contractions in mothers by and analyzing electromyographic (EMG) signals from the abdominal muscles, gluteal muscles, and other muscle groups, and develops an error-correction program with text, visual, and audio prompts.
Maternal Mobile APP: A system developed with functions including self-management, health education, nurse-patient communication, and remote monitoring.
Preliminary Clinical Application: A randomized controlled trial (RCT) will be conducted in women at 6-8 weeks postpartum using the remote monitoring and feedback system for pelvic floor rehabilitation training.
The clinical application effects will be evaluated to achieve full-process assessability, guidance, and supervision of postpartum PFMT, thereby improving maternal participation, compliance, and correctness in PFMT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Women who underwent pelvic floor screening at our hospital's Pelvic Floor Center at 6-8 weeks postpartum;
- Have normal cognitive ability and are able to use mobile apps or other means to access information;
- Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Women with contraindications to pelvic floor muscle training (e.g., vaginal or rectal bleeding, etc.);
- Those with psychiatric disorders that preclude cooperation with this study;
- Those who have difficulty adhering to follow-up visits.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: App-Based Remote Pelvic Floor Rehabilitation
The researchers assisted the participants in downloading the user-side APP, and provided and instructed them on the use of the home-based pelvic floor rehabilitation device.
On the healthcare provider side, remote monitoring of the participants' compliance with pelvic floor muscle training was conducted, and compensatory errors were corrected individually.
The training regimen was intelligently adjusted based on real-time data, and the participants completed daily check-ins and questionnaire assessments via the APP.
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The researchers assisted the participants in downloading the user-side APP, and provided and instructed them on the use of the home-based pelvic floor rehabilitation device.
On the healthcare provider side, remote monitoring of the participants' compliance with pelvic floor muscle training was conducted, and compensatory errors were corrected individually.
The training regimen was intelligently adjusted based on real-time data, and the participants completed daily check-ins and questionnaire assessments via the APP.
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Sem intervenção: Routine Home-Based Pelvic Floor Rehabilitation
The routine home-based rehabilitation nursing model implemented at our hospital's Pelvic Floor Center was adopted, encompassing health education, nurse-patient communication, screening appointment scheduling, and follow-up monitoring.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pelvic Floor Muscle Contractility
Prazo: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Pelvic floor muscle strength
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Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Type I and Type II pelvic floor muscle fiber strength
Prazo: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Physiological indicators of pelvic floor muscle pressure were assessed using a pelvic floor muscle pressure measurement device.
The parameters included: (1) Type I muscle fiber strength and fatigue - representing slow-twitch fibers responsible for sustained resting tone and endurance; (2) Type II muscle fiber strength and fatigue - representing fast-twitch fibers responsible for rapid, forceful contractions; and (3) maximum vaginal contraction pressure - reflecting the overall maximal voluntary contraction capacity of the pelvic floor muscles.
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Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) score
Prazo: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Pelvic floor dysfunction-related symptoms were assessed using the Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20).
The total score ranges from 0 to 300, with higher scores indicating greater symptom distress and more severe pelvic floor dysfunction.
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Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Quality of life score
Prazo: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Quality of life was assessed using the Incontinence Impact Questionnaire-7 (IIQ-7).
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a greater negative impact of urinary incontinence on daily activities, emotional well-being, and social functioning, reflecting poorer quality of life.
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Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Adherence to pelvic floor muscle training
Prazo: Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Adherence to pelvic floor muscle training (PFMT) was monitored and recorded through the mobile APP.
Adherence was defined as the percentage of prescribed training sessions actually completed over the 12-week intervention period.
Participants were conside
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Baseline, 6 weeks post-intervention, and 12 weeks post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I-24PJ2211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .