- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07699315
Preoperative Dexamethasone Injection to Improve Local Anesthesia Success in Endodontic Treatment (DILAS)
Preoperative Intraligamentary Injection of Dexamethasone Can Improve the Anesthetic Success Rate of 2% Lidocaine During the Endodontic Management of Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
This study aims to determine whether giving a single dose of 4mg dexamethasone before root canal treatment can reduce the amount of pain patients experience during the procedure . Patients diagnosed with symptomatic Irreversible Pulpitis requiring endodontic treatment will be enrolled. Participants will receive either dexamethasone or placebo before treatment , and pain during the procedure will be measured using a Visual Analogue Scale (VAS) .
The findings may help improve pain management strategies during root canal treatment .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Symptomatic irreversible pulpitis is a common cause of severe dental pain, and achieving adequate pain control during endodontic treatment remains a challenge despite the use of local anesthesia. Inflammatory mediators present in inflamed pulp tissues may reduce the effectiveness of local anesthetics , resulting in persistent intraoperative pain.
Dexamethasone is a corticosteroid with potent anti-inflammatory properties that may reduce inflammatory mediator release and improve pain control . This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of preoperative 4mg dose of dexamethasone compared with placebo in reducing intraoperative pain during endodontic treatment of teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
Eligible participants will be randomly allocated to receive either dexamethasone or placebo before treatment . Standard local anesthesia and endodontic procedures will be performed for all participants .
Intraoperative pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale. The primary outcome will be the difference in intraoperative pain scores between the two groups.
The results of this study may provide evidence regarding the role of preoperative dexamethasone as an adjunct for improving pain control during endodontic treatment .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayesha S Janjua, BDS
- Puhelinnumero: +92 321 5252096
- Sähköposti: ashsarwar@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with pain VAS >/= 6
- Carious exposed mandibular molar with symptomatic irreversible pulpitis
- Patients between ages 18-60 years
- American Society of Anesthesiologists class I or II medical histories -
Exclusion Criteria:
1. Patients with contraindications to local anesthesia solution or dexamethasone 2.Pregnant or breast-feeding females 4.Tooth having fused/extra roots, full coverage crowns, or poor periodontal status 5. Patients taking drugs which could affect the pain perception
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dexamethasone Group
Participants receive dexamethasone as an adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
participants receive 4mg dexamethasone administered via intraligamental infiltration followed by inferior alveolar nerve block before endodontic treatment of mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis
|
|
Placebo Comparator: Saline
participants receive normal saline as a placeb adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
participants receive an equivalent volume of normal saline administered via intraligamental infiltration before root canal treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperative pain intensity
Aikaikkuna: Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
|
intraoperative pain intensity measured using the Heft-parker Visual Analogue Scale following root canal treatment
|
Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Ayesha S Janjua, BDS, Watim Medical and Dental College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMDC/R&D(ERB)/2024/157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .