- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07699315
Preoperative Dexamethasone Injection to Improve Local Anesthesia Success in Endodontic Treatment (DILAS)
Preoperative Intraligamentary Injection of Dexamethasone Can Improve the Anesthetic Success Rate of 2% Lidocaine During the Endodontic Management of Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
This study aims to determine whether giving a single dose of 4mg dexamethasone before root canal treatment can reduce the amount of pain patients experience during the procedure . Patients diagnosed with symptomatic Irreversible Pulpitis requiring endodontic treatment will be enrolled. Participants will receive either dexamethasone or placebo before treatment , and pain during the procedure will be measured using a Visual Analogue Scale (VAS) .
The findings may help improve pain management strategies during root canal treatment .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Symptomatic irreversible pulpitis is a common cause of severe dental pain, and achieving adequate pain control during endodontic treatment remains a challenge despite the use of local anesthesia. Inflammatory mediators present in inflamed pulp tissues may reduce the effectiveness of local anesthetics , resulting in persistent intraoperative pain.
Dexamethasone is a corticosteroid with potent anti-inflammatory properties that may reduce inflammatory mediator release and improve pain control . This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of preoperative 4mg dose of dexamethasone compared with placebo in reducing intraoperative pain during endodontic treatment of teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
Eligible participants will be randomly allocated to receive either dexamethasone or placebo before treatment . Standard local anesthesia and endodontic procedures will be performed for all participants .
Intraoperative pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale. The primary outcome will be the difference in intraoperative pain scores between the two groups.
The results of this study may provide evidence regarding the role of preoperative dexamethasone as an adjunct for improving pain control during endodontic treatment .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayesha S Janjua, BDS
- Номер телефона: +92 321 5252096
- Электронная почта: ashsarwar@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with pain VAS >/= 6
- Carious exposed mandibular molar with symptomatic irreversible pulpitis
- Patients between ages 18-60 years
- American Society of Anesthesiologists class I or II medical histories -
Exclusion Criteria:
1. Patients with contraindications to local anesthesia solution or dexamethasone 2.Pregnant or breast-feeding females 4.Tooth having fused/extra roots, full coverage crowns, or poor periodontal status 5. Patients taking drugs which could affect the pain perception
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dexamethasone Group
Participants receive dexamethasone as an adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
participants receive 4mg dexamethasone administered via intraligamental infiltration followed by inferior alveolar nerve block before endodontic treatment of mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis
|
|
Плацебо Компаратор: Saline
participants receive normal saline as a placeb adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
participants receive an equivalent volume of normal saline administered via intraligamental infiltration before root canal treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intraoperative pain intensity
Временное ограничение: Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
|
intraoperative pain intensity measured using the Heft-parker Visual Analogue Scale following root canal treatment
|
Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Ayesha S Janjua, BDS, Watim Medical and Dental College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMDC/R&D(ERB)/2024/157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .