- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07699315
Preoperative Dexamethasone Injection to Improve Local Anesthesia Success in Endodontic Treatment (DILAS)
Preoperative Intraligamentary Injection of Dexamethasone Can Improve the Anesthetic Success Rate of 2% Lidocaine During the Endodontic Management of Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
This study aims to determine whether giving a single dose of 4mg dexamethasone before root canal treatment can reduce the amount of pain patients experience during the procedure . Patients diagnosed with symptomatic Irreversible Pulpitis requiring endodontic treatment will be enrolled. Participants will receive either dexamethasone or placebo before treatment , and pain during the procedure will be measured using a Visual Analogue Scale (VAS) .
The findings may help improve pain management strategies during root canal treatment .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Symptomatic irreversible pulpitis is a common cause of severe dental pain, and achieving adequate pain control during endodontic treatment remains a challenge despite the use of local anesthesia. Inflammatory mediators present in inflamed pulp tissues may reduce the effectiveness of local anesthetics , resulting in persistent intraoperative pain.
Dexamethasone is a corticosteroid with potent anti-inflammatory properties that may reduce inflammatory mediator release and improve pain control . This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of preoperative 4mg dose of dexamethasone compared with placebo in reducing intraoperative pain during endodontic treatment of teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
Eligible participants will be randomly allocated to receive either dexamethasone or placebo before treatment . Standard local anesthesia and endodontic procedures will be performed for all participants .
Intraoperative pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale. The primary outcome will be the difference in intraoperative pain scores between the two groups.
The results of this study may provide evidence regarding the role of preoperative dexamethasone as an adjunct for improving pain control during endodontic treatment .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha S Janjua, BDS
- Número de teléfono: +92 321 5252096
- Correo electrónico: ashsarwar@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with pain VAS >/= 6
- Carious exposed mandibular molar with symptomatic irreversible pulpitis
- Patients between ages 18-60 years
- American Society of Anesthesiologists class I or II medical histories -
Exclusion Criteria:
1. Patients with contraindications to local anesthesia solution or dexamethasone 2.Pregnant or breast-feeding females 4.Tooth having fused/extra roots, full coverage crowns, or poor periodontal status 5. Patients taking drugs which could affect the pain perception
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dexamethasone Group
Participants receive dexamethasone as an adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
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participants receive 4mg dexamethasone administered via intraligamental infiltration followed by inferior alveolar nerve block before endodontic treatment of mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis
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Comparador de placebos: Saline
participants receive normal saline as a placeb adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
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participants receive an equivalent volume of normal saline administered via intraligamental infiltration before root canal treatment for symptomatic irreversible pulpitis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intraoperative pain intensity
Periodo de tiempo: Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
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intraoperative pain intensity measured using the Heft-parker Visual Analogue Scale following root canal treatment
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Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Ayesha S Janjua, BDS, Watim Medical and Dental College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- WMDC/R&D(ERB)/2024/157
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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