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Preoperative Dexamethasone Injection to Improve Local Anesthesia Success in Endodontic Treatment (DILAS)

21 de agosto de 2026 actualizado por: Ayesha Sarwar, Watim Medical & Dental College

Preoperative Intraligamentary Injection of Dexamethasone Can Improve the Anesthetic Success Rate of 2% Lidocaine During the Endodontic Management of Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis

This study aims to determine whether giving a single dose of 4mg dexamethasone before root canal treatment can reduce the amount of pain patients experience during the procedure . Patients diagnosed with symptomatic Irreversible Pulpitis requiring endodontic treatment will be enrolled. Participants will receive either dexamethasone or placebo before treatment , and pain during the procedure will be measured using a Visual Analogue Scale (VAS) .

The findings may help improve pain management strategies during root canal treatment .

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Symptomatic irreversible pulpitis is a common cause of severe dental pain, and achieving adequate pain control during endodontic treatment remains a challenge despite the use of local anesthesia. Inflammatory mediators present in inflamed pulp tissues may reduce the effectiveness of local anesthetics , resulting in persistent intraoperative pain.

Dexamethasone is a corticosteroid with potent anti-inflammatory properties that may reduce inflammatory mediator release and improve pain control . This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of preoperative 4mg dose of dexamethasone compared with placebo in reducing intraoperative pain during endodontic treatment of teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.

Eligible participants will be randomly allocated to receive either dexamethasone or placebo before treatment . Standard local anesthesia and endodontic procedures will be performed for all participants .

Intraoperative pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale. The primary outcome will be the difference in intraoperative pain scores between the two groups.

The results of this study may provide evidence regarding the role of preoperative dexamethasone as an adjunct for improving pain control during endodontic treatment .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayesha S Janjua, BDS
  • Número de teléfono: +92 321 5252096
  • Correo electrónico: ashsarwar@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients with pain VAS >/= 6
  2. Carious exposed mandibular molar with symptomatic irreversible pulpitis
  3. Patients between ages 18-60 years
  4. American Society of Anesthesiologists class I or II medical histories -

Exclusion Criteria:

1. Patients with contraindications to local anesthesia solution or dexamethasone 2.Pregnant or breast-feeding females 4.Tooth having fused/extra roots, full coverage crowns, or poor periodontal status 5. Patients taking drugs which could affect the pain perception

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexamethasone Group
Participants receive dexamethasone as an adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
participants receive 4mg dexamethasone administered via intraligamental infiltration followed by inferior alveolar nerve block before endodontic treatment of mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis
Comparador de placebos: Saline
participants receive normal saline as a placeb adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
participants receive an equivalent volume of normal saline administered via intraligamental infiltration before root canal treatment for symptomatic irreversible pulpitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intraoperative pain intensity
Periodo de tiempo: Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
intraoperative pain intensity measured using the Heft-parker Visual Analogue Scale following root canal treatment
Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Ayesha S Janjua, BDS, Watim Medical and Dental College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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