- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07699315
Preoperative Dexamethasone Injection to Improve Local Anesthesia Success in Endodontic Treatment (DILAS)
Preoperative Intraligamentary Injection of Dexamethasone Can Improve the Anesthetic Success Rate of 2% Lidocaine During the Endodontic Management of Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis
This study aims to determine whether giving a single dose of 4mg dexamethasone before root canal treatment can reduce the amount of pain patients experience during the procedure . Patients diagnosed with symptomatic Irreversible Pulpitis requiring endodontic treatment will be enrolled. Participants will receive either dexamethasone or placebo before treatment , and pain during the procedure will be measured using a Visual Analogue Scale (VAS) .
The findings may help improve pain management strategies during root canal treatment .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Symptomatic irreversible pulpitis is a common cause of severe dental pain, and achieving adequate pain control during endodontic treatment remains a challenge despite the use of local anesthesia. Inflammatory mediators present in inflamed pulp tissues may reduce the effectiveness of local anesthetics , resulting in persistent intraoperative pain.
Dexamethasone is a corticosteroid with potent anti-inflammatory properties that may reduce inflammatory mediator release and improve pain control . This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of preoperative 4mg dose of dexamethasone compared with placebo in reducing intraoperative pain during endodontic treatment of teeth diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis.
Eligible participants will be randomly allocated to receive either dexamethasone or placebo before treatment . Standard local anesthesia and endodontic procedures will be performed for all participants .
Intraoperative pain intensity will be assessed using a Visual Analogue Scale. The primary outcome will be the difference in intraoperative pain scores between the two groups.
The results of this study may provide evidence regarding the role of preoperative dexamethasone as an adjunct for improving pain control during endodontic treatment .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayesha S Janjua, BDS
- Numer telefonu: +92 321 5252096
- E-mail: ashsarwar@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with pain VAS >/= 6
- Carious exposed mandibular molar with symptomatic irreversible pulpitis
- Patients between ages 18-60 years
- American Society of Anesthesiologists class I or II medical histories -
Exclusion Criteria:
1. Patients with contraindications to local anesthesia solution or dexamethasone 2.Pregnant or breast-feeding females 4.Tooth having fused/extra roots, full coverage crowns, or poor periodontal status 5. Patients taking drugs which could affect the pain perception
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dexamethasone Group
Participants receive dexamethasone as an adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
participants receive 4mg dexamethasone administered via intraligamental infiltration followed by inferior alveolar nerve block before endodontic treatment of mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis
|
|
Komparator placebo: Saline
participants receive normal saline as a placeb adjunct to local anesthesia before endodontic treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
participants receive an equivalent volume of normal saline administered via intraligamental infiltration before root canal treatment for symptomatic irreversible pulpitis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intraoperative pain intensity
Ramy czasowe: Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
|
intraoperative pain intensity measured using the Heft-parker Visual Analogue Scale following root canal treatment
|
Pain intensity assessed intraoperatively from initiation of access cavity preparation until completion of canal instrumentation during a single visit ( approximately 30-90 minutes).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Ayesha S Janjua, BDS, Watim Medical and Dental College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WMDC/R&D(ERB)/2024/157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .