- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07702422
The Accuracy of Combined Parasternal Intercostal Muscle Thickening Fraction and Diaphragmatic Excursion in Predicting Failure of Libration From Mechanical Ventilation
The Accuracy of Combined Parasternal Intercostal Muscle Thickening Fraction and Diaphragmatic Excursion in Predicting Failure of Libration From Mechanical Ventilation: A Prospective Cohort Study.
Approximately 20% of patients in the intensive care unit (ICU) requiring mechanical ventilation (MV) experience difficulty and prolonged weaning. Early spontaneous breathing trials (SBT) and timely extubation are essential to avoid complications such as diaphragmatic dysfunction, ventilator-associated pneumonia, and airway trauma.
Mechanical ventilation is a vital supportive therapy in critical care. However, both delayed weaning and premature discontinuation are associated with poor outcomes and prolonged ICU stay. Prolonged MV may lead to complications including respiratory muscle dysfunction, ventilator-associated lung injury, and increased healthcare costs, emphasizing the importance of optimal timing of weaning.
Ultrasonography (US) has emerged as a rapid, non-invasive bedside tool for real-time assessment of respiratory muscle function. It allows evaluation of muscle thickness and contractility, aiding in the detection of diaphragmatic dysfunction.
In cases of diaphragmatic impairment, accessory respiratory muscles, particularly the parasternal intercostal muscles, play a compensatory role. Measurement of parasternal intercostal muscle thickness fraction (PICTF%) has been proposed as a predictor of weaning failure.
Additionally, composite indices such as the rapid shallow breathing index (RSBI) and compliance, rate, oxygenation, and pressure (CROP) index are widely used to assess weaning readiness. A recently proposed composite index combining PICTF (>9%) and diaphragmatic excursion (<15 mm) demonstrated high predictive value for failure of non-invasive ventilation.
Therefore, the present study aims to evaluate the effectiveness of this novel composite index in predicting weaning failure in mechanically ventilated patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- All the patients with difficulty in obtaining an appropriate ultrasound window (diaphragmatic paralysis/injury, ascites, thoracotomy, pneumothorax, pleural effusion, flail chest, and rib fractures).
- Neuromuscular diseases.
- Severe head injury.
- Pregnant and lactating women.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old.
- Both sexes.
- Patients who have been mechanically ventilated for more than 48 h.
Exclusion Criteria:
- All the patients with difficulty in obtaining an appropriate ultrasound window (diaphragmatic paralysis/injury, ascites, thoracotomy, pneumothorax, pleural effusion, flail chest, and rib fractures).
- Neuromuscular diseases.
- Severe head injury.
- Pregnant and lactating women.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ability of a combined PICTF% and diaphragmatic excursion to predict weaning failure .
Aikaikkuna: 5minutes after spontaneous breathing trail and after 5minutes of spontaneous breathing trail
|
Parasternal intercostal muscle thickening fraction (%) measured by ultrasound at 5 minutes after the start of the spontaneous breathing trial to evaluate its ability to predict weaning failure and diaphragmatic excursion
|
5minutes after spontaneous breathing trail and after 5minutes of spontaneous breathing trail
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Difference between PICTF % at 5 and 60 min OF SBT. • RSBI at 5and 60 min of SBT. • Correlation between PICTF% and RSBI Diaphragmatic excursion
Aikaikkuna: at 5 mintues of spontanous breathing trail and at 60 minutes
|
at 5 mintues of spontanous breathing trail and at 60 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- md-461-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .