- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07708090
An RCT Study Between WHO and RCOG Based Practices (WHO and RCOG)
A Randomized Controlled Trial Comparing WHO- and RCOG-Based Practices for Routine Iron Supplementation in Postpartum Women With Normal Hemoglobin Level
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postpartum women may be at risk of developing iron deficiency and postpartum anemia due to blood loss during childbirth. Iron supplementation after delivery is commonly used to prevent anemia; however, the benefit of routine iron supplementation in postpartum women who already have normal hemoglobin levels remains an area of discussion.
This randomized controlled trial aims to compare routine iron supplementation with no iron supplementation in postpartum women with normal hemoglobin levels.
Eligible postpartum women with normal hemoglobin levels will be randomly allocated into two groups. The intervention group will receive Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet daily for 6 weeks postpartum. The control group will not receive routine iron supplementation during the study period and will receive standard postpartum care.
Participants will be followed up at 6 weeks postpartum. Maternal outcomes will be assessed, including hemoglobin level, development of postpartum anemia, fatigue level,compliance with supplementation, and any reported side effects among participants receiving iron.
The primary outcome of this study is to determine whether routine iron supplementation prevents postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels. The findings may help provide evidence regarding the need for routine iron supplementation after childbirth and improve postpartum care practices.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sana Nadeem Qasir, MBBs,trainee FCPS
- Puhelinnumero: +925812920063 +923209801699
- Sähköposti: nadeemsana77@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof.Dr.SARAH Jamil khan, consultant
Opiskelupaikat
-
-
Gilgitbaltistan
-
Chilas, Gilgitbaltistan, Pakistan, 14100
- Regional headquarters hospital chilas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-40 years
- Single Term Vaginal delivery
- Hemoglobin ≥10.5 g/dL at 24hour of delivery
- Willing for follow-up
Exclusion Criteria:
- Postpartum hemorrhage
- Hemoglobin <10.5 g/dL
- Blood transfusion received
- Known hematological disease
- Chronic liver or kidney disease
- Cesarian section
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM1 ,Intervention Arm,Intervention "Polymalt F(Iron Polymaltose Complex with folic acid)"
Postpartum women with normal hemoglobin levels who will receive intervention with iron supplements" Polymalt F (Iron Polymaltose Complex with folic acid)"1 daily orally for 6 week
|
Participants in the intervention group will receive drug Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet orally once daily for 6 weeks after delivery.
The purpose of this intervention is to evaluate whether routine iron supplementation helps prevent postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control Arm,No iron supplements drug Polymalt F (polymaltose complex with folic acid)given group
This group of postpartum women with normal hemoglobin levels will not receive iron supplements
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in postpartum hemoglobin levels /development of postpartum anemia
Aikaikkuna: 6week
|
The primary outcome is to assess the effectiveness of routine iron supplementation in preventing postpartum anemia among women with normal hemoglobin levels.
Hemoglobin levels will be measured at 6 weeks postpartum and compared between the iron supplementation group and the no iron supplementation group.
|
6week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof.Dr Sarah Jamil Khan, Consultant gynaecologist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-15583
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .