- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07708090
An RCT Study Between WHO and RCOG Based Practices (WHO and RCOG)
A Randomized Controlled Trial Comparing WHO- and RCOG-Based Practices for Routine Iron Supplementation in Postpartum Women With Normal Hemoglobin Level
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Postpartum women may be at risk of developing iron deficiency and postpartum anemia due to blood loss during childbirth. Iron supplementation after delivery is commonly used to prevent anemia; however, the benefit of routine iron supplementation in postpartum women who already have normal hemoglobin levels remains an area of discussion.
This randomized controlled trial aims to compare routine iron supplementation with no iron supplementation in postpartum women with normal hemoglobin levels.
Eligible postpartum women with normal hemoglobin levels will be randomly allocated into two groups. The intervention group will receive Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet daily for 6 weeks postpartum. The control group will not receive routine iron supplementation during the study period and will receive standard postpartum care.
Participants will be followed up at 6 weeks postpartum. Maternal outcomes will be assessed, including hemoglobin level, development of postpartum anemia, fatigue level,compliance with supplementation, and any reported side effects among participants receiving iron.
The primary outcome of this study is to determine whether routine iron supplementation prevents postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels. The findings may help provide evidence regarding the need for routine iron supplementation after childbirth and improve postpartum care practices.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sana Nadeem Qasir, MBBs,trainee FCPS
- Numero di telefono: +925812920063 +923209801699
- Email: nadeemsana77@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prof.Dr.SARAH Jamil khan, consultant
Luoghi di studio
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Gilgitbaltistan
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Chilas, Gilgitbaltistan, Pakistan, 14100
- Regional headquarters hospital chilas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-40 years
- Single Term Vaginal delivery
- Hemoglobin ≥10.5 g/dL at 24hour of delivery
- Willing for follow-up
Exclusion Criteria:
- Postpartum hemorrhage
- Hemoglobin <10.5 g/dL
- Blood transfusion received
- Known hematological disease
- Chronic liver or kidney disease
- Cesarian section
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ARM1 ,Intervention Arm,Intervention "Polymalt F(Iron Polymaltose Complex with folic acid)"
Postpartum women with normal hemoglobin levels who will receive intervention with iron supplements" Polymalt F (Iron Polymaltose Complex with folic acid)"1 daily orally for 6 week
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Participants in the intervention group will receive drug Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet orally once daily for 6 weeks after delivery.
The purpose of this intervention is to evaluate whether routine iron supplementation helps prevent postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Control Arm,No iron supplements drug Polymalt F (polymaltose complex with folic acid)given group
This group of postpartum women with normal hemoglobin levels will not receive iron supplements
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in postpartum hemoglobin levels /development of postpartum anemia
Lasso di tempo: 6week
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The primary outcome is to assess the effectiveness of routine iron supplementation in preventing postpartum anemia among women with normal hemoglobin levels.
Hemoglobin levels will be measured at 6 weeks postpartum and compared between the iron supplementation group and the no iron supplementation group.
|
6week
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof.Dr Sarah Jamil Khan, Consultant gynaecologist
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-15583
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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