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An RCT Study Between WHO and RCOG Based Practices (WHO and RCOG)

3 agosto 2026 aggiornato da: Sana Nadeem Qasir

A Randomized Controlled Trial Comparing WHO- and RCOG-Based Practices for Routine Iron Supplementation in Postpartum Women With Normal Hemoglobin Level

Investigator is doing this study to understand the best way to give iron supplements to mothers after delivery who already have a normal blood level (hemoglobin). Some guidelines recommend one approach, while others recommend a different approach. In this study, investigator will compare these two methods to see which one is more helpful and suitable for mothers. Participants participation will help us improve care for women after childbirth in the future. Taking part is participants choice, and all participants information will be kept private.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Postpartum women may be at risk of developing iron deficiency and postpartum anemia due to blood loss during childbirth. Iron supplementation after delivery is commonly used to prevent anemia; however, the benefit of routine iron supplementation in postpartum women who already have normal hemoglobin levels remains an area of discussion.

This randomized controlled trial aims to compare routine iron supplementation with no iron supplementation in postpartum women with normal hemoglobin levels.

Eligible postpartum women with normal hemoglobin levels will be randomly allocated into two groups. The intervention group will receive Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet daily for 6 weeks postpartum. The control group will not receive routine iron supplementation during the study period and will receive standard postpartum care.

Participants will be followed up at 6 weeks postpartum. Maternal outcomes will be assessed, including hemoglobin level, development of postpartum anemia, fatigue level,compliance with supplementation, and any reported side effects among participants receiving iron.

The primary outcome of this study is to determine whether routine iron supplementation prevents postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels. The findings may help provide evidence regarding the need for routine iron supplementation after childbirth and improve postpartum care practices.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sana Nadeem Qasir, MBBs,trainee FCPS
  • Numero di telefono: +925812920063 +923209801699
  • Email: nadeemsana77@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Prof.Dr.SARAH Jamil khan, consultant

Luoghi di studio

    • Gilgitbaltistan
      • Chilas, Gilgitbaltistan, Pakistan, 14100
        • Regional headquarters hospital chilas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-40 years
  • Single Term Vaginal delivery
  • Hemoglobin ≥10.5 g/dL at 24hour of delivery
  • Willing for follow-up

Exclusion Criteria:

  • Postpartum hemorrhage
  • Hemoglobin <10.5 g/dL
  • Blood transfusion received
  • Known hematological disease
  • Chronic liver or kidney disease
  • Cesarian section

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARM1 ,Intervention Arm,Intervention "Polymalt F(Iron Polymaltose Complex with folic acid)"
Postpartum women with normal hemoglobin levels who will receive intervention with iron supplements" Polymalt F (Iron Polymaltose Complex with folic acid)"1 daily orally for 6 week
Participants in the intervention group will receive drug Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet orally once daily for 6 weeks after delivery. The purpose of this intervention is to evaluate whether routine iron supplementation helps prevent postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels.
Altri nomi:
  • iron supplements
Nessun intervento: Control Arm,No iron supplements drug Polymalt F (polymaltose complex with folic acid)given group
This group of postpartum women with normal hemoglobin levels will not receive iron supplements

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in postpartum hemoglobin levels /development of postpartum anemia
Lasso di tempo: 6week
The primary outcome is to assess the effectiveness of routine iron supplementation in preventing postpartum anemia among women with normal hemoglobin levels. Hemoglobin levels will be measured at 6 weeks postpartum and compared between the iron supplementation group and the no iron supplementation group.
6week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof.Dr Sarah Jamil Khan, Consultant gynaecologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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