- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07708090
An RCT Study Between WHO and RCOG Based Practices (WHO and RCOG)
A Randomized Controlled Trial Comparing WHO- and RCOG-Based Practices for Routine Iron Supplementation in Postpartum Women With Normal Hemoglobin Level
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Postpartum women may be at risk of developing iron deficiency and postpartum anemia due to blood loss during childbirth. Iron supplementation after delivery is commonly used to prevent anemia; however, the benefit of routine iron supplementation in postpartum women who already have normal hemoglobin levels remains an area of discussion.
This randomized controlled trial aims to compare routine iron supplementation with no iron supplementation in postpartum women with normal hemoglobin levels.
Eligible postpartum women with normal hemoglobin levels will be randomly allocated into two groups. The intervention group will receive Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet daily for 6 weeks postpartum. The control group will not receive routine iron supplementation during the study period and will receive standard postpartum care.
Participants will be followed up at 6 weeks postpartum. Maternal outcomes will be assessed, including hemoglobin level, development of postpartum anemia, fatigue level,compliance with supplementation, and any reported side effects among participants receiving iron.
The primary outcome of this study is to determine whether routine iron supplementation prevents postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels. The findings may help provide evidence regarding the need for routine iron supplementation after childbirth and improve postpartum care practices.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sana Nadeem Qasir, MBBs,trainee FCPS
- Номер телефона: +925812920063 +923209801699
- Электронная почта: nadeemsana77@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prof.Dr.SARAH Jamil khan, consultant
Места учебы
-
-
Gilgitbaltistan
-
Chilas, Gilgitbaltistan, Пакистан, 14100
- Regional headquarters hospital chilas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-40 years
- Single Term Vaginal delivery
- Hemoglobin ≥10.5 g/dL at 24hour of delivery
- Willing for follow-up
Exclusion Criteria:
- Postpartum hemorrhage
- Hemoglobin <10.5 g/dL
- Blood transfusion received
- Known hematological disease
- Chronic liver or kidney disease
- Cesarian section
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ARM1 ,Intervention Arm,Intervention "Polymalt F(Iron Polymaltose Complex with folic acid)"
Postpartum women with normal hemoglobin levels who will receive intervention with iron supplements" Polymalt F (Iron Polymaltose Complex with folic acid)"1 daily orally for 6 week
|
Participants in the intervention group will receive drug Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet orally once daily for 6 weeks after delivery.
The purpose of this intervention is to evaluate whether routine iron supplementation helps prevent postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control Arm,No iron supplements drug Polymalt F (polymaltose complex with folic acid)given group
This group of postpartum women with normal hemoglobin levels will not receive iron supplements
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in postpartum hemoglobin levels /development of postpartum anemia
Временное ограничение: 6week
|
The primary outcome is to assess the effectiveness of routine iron supplementation in preventing postpartum anemia among women with normal hemoglobin levels.
Hemoglobin levels will be measured at 6 weeks postpartum and compared between the iron supplementation group and the no iron supplementation group.
|
6week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof.Dr Sarah Jamil Khan, Consultant gynaecologist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-15583
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .