Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An RCT Study Between WHO and RCOG Based Practices (WHO and RCOG)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sana Nadeem Qasir

A Randomized Controlled Trial Comparing WHO- and RCOG-Based Practices for Routine Iron Supplementation in Postpartum Women With Normal Hemoglobin Level

Investigator is doing this study to understand the best way to give iron supplements to mothers after delivery who already have a normal blood level (hemoglobin). Some guidelines recommend one approach, while others recommend a different approach. In this study, investigator will compare these two methods to see which one is more helpful and suitable for mothers. Participants participation will help us improve care for women after childbirth in the future. Taking part is participants choice, and all participants information will be kept private.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Postpartum women may be at risk of developing iron deficiency and postpartum anemia due to blood loss during childbirth. Iron supplementation after delivery is commonly used to prevent anemia; however, the benefit of routine iron supplementation in postpartum women who already have normal hemoglobin levels remains an area of discussion.

This randomized controlled trial aims to compare routine iron supplementation with no iron supplementation in postpartum women with normal hemoglobin levels.

Eligible postpartum women with normal hemoglobin levels will be randomly allocated into two groups. The intervention group will receive Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet daily for 6 weeks postpartum. The control group will not receive routine iron supplementation during the study period and will receive standard postpartum care.

Participants will be followed up at 6 weeks postpartum. Maternal outcomes will be assessed, including hemoglobin level, development of postpartum anemia, fatigue level,compliance with supplementation, and any reported side effects among participants receiving iron.

The primary outcome of this study is to determine whether routine iron supplementation prevents postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels. The findings may help provide evidence regarding the need for routine iron supplementation after childbirth and improve postpartum care practices.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sana Nadeem Qasir, MBBs,trainee FCPS
  • Numer telefonu: +925812920063 +923209801699
  • E-mail: nadeemsana77@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Prof.Dr.SARAH Jamil khan, consultant

Lokalizacje studiów

    • Gilgitbaltistan
      • Chilas, Gilgitbaltistan, Pakistan, 14100
        • Regional headquarters hospital chilas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-40 years
  • Single Term Vaginal delivery
  • Hemoglobin ≥10.5 g/dL at 24hour of delivery
  • Willing for follow-up

Exclusion Criteria:

  • Postpartum hemorrhage
  • Hemoglobin <10.5 g/dL
  • Blood transfusion received
  • Known hematological disease
  • Chronic liver or kidney disease
  • Cesarian section

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARM1 ,Intervention Arm,Intervention "Polymalt F(Iron Polymaltose Complex with folic acid)"
Postpartum women with normal hemoglobin levels who will receive intervention with iron supplements" Polymalt F (Iron Polymaltose Complex with folic acid)"1 daily orally for 6 week
Participants in the intervention group will receive drug Polymalt F (iron polymaltose complex with folic acid), one tablet orally once daily for 6 weeks after delivery. The purpose of this intervention is to evaluate whether routine iron supplementation helps prevent postpartum anemia in women with normal hemoglobin levels.
Inne nazwy:
  • iron supplements
Brak interwencji: Control Arm,No iron supplements drug Polymalt F (polymaltose complex with folic acid)given group
This group of postpartum women with normal hemoglobin levels will not receive iron supplements

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in postpartum hemoglobin levels /development of postpartum anemia
Ramy czasowe: 6week
The primary outcome is to assess the effectiveness of routine iron supplementation in preventing postpartum anemia among women with normal hemoglobin levels. Hemoglobin levels will be measured at 6 weeks postpartum and compared between the iron supplementation group and the no iron supplementation group.
6week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof.Dr Sarah Jamil Khan, Consultant gynaecologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj