- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07710053
Postoperative Pain and Tenesmus After Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation With or Without Mucopexy
Comparison of Postoperative Pain and Tenesmus Between Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Alone and Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Combined With Mucopexy in Patients With Hemorrhoidal Disease
Hemorrhoidal disease is one of the most common anorectal disorders affecting adults worldwide. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation (HAL) is a minimally invasive surgical technique that has gained popularity because of its lower postoperative pain and faster recovery compared with conventional hemorrhoidectomy. In selected patients, HAL may be combined with mucopexy to address prolapsing hemorrhoidal tissue.
The aim of this prospective study is to compare postoperative pain and tenesmus between patients undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and those undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy.
Patients diagnosed with hemorrhoidal disease and scheduled for surgical treatment at the General Surgery Department of Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital will be enrolled after obtaining ethics committee approval and informed consent. Eligible participants will be adults aged 18 years and older without any concomitant anal canal disease. Participants will be allocated into two groups according to the surgical technique performed: (1) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and (2) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy.
Postoperative pain will be assessed using a pain scale at the 8th postoperative hour and at the 1st postoperative month. Tenesmus symptoms will be evaluated and recorded at the 2nd postoperative month. The primary outcomes will be postoperative pain scores and the presence of tenesmus. Comparative statistical analyses will be performed between the two groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Genç, Assistant professor
- Puhelinnumero: +90-5442280060 +90-3562129500
- Sähköposti: aligenc0860@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muzaffer Katar, Associate Professor
- Puhelinnumero: 0 (356) 212 95 00 - 7515
- Sähköposti: Muzaffer.katar@gop.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of hemorrhoidal disease requiring surgical treatment
- Ability to provide written informed consent
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years
- Presence of other anal canal diseases (anal fissure, anal fistula, anorectal malignancy, inflammatory bowel disease involving the anorectal region, etc.)
- Previous anorectal surgery that may affect study outcomes
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HAL + Mucopexy
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated, followed by mucopexy to reposition prolapsing hemorrhoidal tissue.
|
Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation will be performed using a Doppler-equipped proctoscope to identify and ligate hemorrhoidal arteries.
Following arterial ligation, mucopexy will be performed to lift and secure the prolapsing hemorrhoidal mucosa.
|
|
Active Comparator: HAL Alone
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.
|
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Score (VAS)
Aikaikkuna: Postoperative Hour 8
|
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS) at the 8th postoperative hour.
|
Postoperative Hour 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Score
Aikaikkuna: 1 month after surgery
|
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS) at the 1st postoperative month.
|
1 month after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Peräpukamat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-MOBAEK-080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .