Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Pain and Tenesmus After Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation With or Without Mucopexy

16. července 2026 aktualizováno: Ali Genc

Comparison of Postoperative Pain and Tenesmus Between Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Alone and Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Combined With Mucopexy in Patients With Hemorrhoidal Disease

Hemorrhoidal disease is one of the most common anorectal disorders affecting adults worldwide. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation (HAL) is a minimally invasive surgical technique that has gained popularity because of its lower postoperative pain and faster recovery compared with conventional hemorrhoidectomy. In selected patients, HAL may be combined with mucopexy to address prolapsing hemorrhoidal tissue.

The aim of this prospective study is to compare postoperative pain and tenesmus between patients undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and those undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy.

Patients diagnosed with hemorrhoidal disease and scheduled for surgical treatment at the General Surgery Department of Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital will be enrolled after obtaining ethics committee approval and informed consent. Eligible participants will be adults aged 18 years and older without any concomitant anal canal disease. Participants will be allocated into two groups according to the surgical technique performed: (1) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and (2) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy.

Postoperative pain will be assessed using a pain scale at the 8th postoperative hour and at the 1st postoperative month. Tenesmus symptoms will be evaluated and recorded at the 2nd postoperative month. The primary outcomes will be postoperative pain scores and the presence of tenesmus. Comparative statistical analyses will be performed between the two groups.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ali Genç, Assistant professor
  • Telefonní číslo: +90-5442280060 +90-3562129500
  • E-mail: aligenc0860@outlook.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of hemorrhoidal disease requiring surgical treatment
  • Ability to provide written informed consent
  • Willingness to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years
  • Presence of other anal canal diseases (anal fissure, anal fistula, anorectal malignancy, inflammatory bowel disease involving the anorectal region, etc.)
  • Previous anorectal surgery that may affect study outcomes
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HAL + Mucopexy
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy for the treatment of hemorrhoidal disease. Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated, followed by mucopexy to reposition prolapsing hemorrhoidal tissue.
Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation will be performed using a Doppler-equipped proctoscope to identify and ligate hemorrhoidal arteries. Following arterial ligation, mucopexy will be performed to lift and secure the prolapsing hemorrhoidal mucosa.
Aktivní komparátor: HAL Alone
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease. Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease. Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Score (VAS)
Časové okno: Postoperative Hour 8
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS) at the 8th postoperative hour.
Postoperative Hour 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Score
Časové okno: 1 month after surgery
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS) at the 1st postoperative month.
1 month after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na HAL + Mucopexy

3
Předplatit