- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07710053
Postoperative Pain and Tenesmus After Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation With or Without Mucopexy
Comparison of Postoperative Pain and Tenesmus Between Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Alone and Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Combined With Mucopexy in Patients With Hemorrhoidal Disease
Hemorrhoidal disease is one of the most common anorectal disorders affecting adults worldwide. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation (HAL) is a minimally invasive surgical technique that has gained popularity because of its lower postoperative pain and faster recovery compared with conventional hemorrhoidectomy. In selected patients, HAL may be combined with mucopexy to address prolapsing hemorrhoidal tissue.
The aim of this prospective study is to compare postoperative pain and tenesmus between patients undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and those undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy.
Patients diagnosed with hemorrhoidal disease and scheduled for surgical treatment at the General Surgery Department of Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital will be enrolled after obtaining ethics committee approval and informed consent. Eligible participants will be adults aged 18 years and older without any concomitant anal canal disease. Participants will be allocated into two groups according to the surgical technique performed: (1) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and (2) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy.
Postoperative pain will be assessed using a pain scale at the 8th postoperative hour and at the 1st postoperative month. Tenesmus symptoms will be evaluated and recorded at the 2nd postoperative month. The primary outcomes will be postoperative pain scores and the presence of tenesmus. Comparative statistical analyses will be performed between the two groups.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Genç, Assistant professor
- Número de teléfono: +90-5442280060 +90-3562129500
- Correo electrónico: aligenc0860@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muzaffer Katar, Associate Professor
- Número de teléfono: 0 (356) 212 95 00 - 7515
- Correo electrónico: Muzaffer.katar@gop.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of hemorrhoidal disease requiring surgical treatment
- Ability to provide written informed consent
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years
- Presence of other anal canal diseases (anal fissure, anal fistula, anorectal malignancy, inflammatory bowel disease involving the anorectal region, etc.)
- Previous anorectal surgery that may affect study outcomes
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HAL + Mucopexy
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated, followed by mucopexy to reposition prolapsing hemorrhoidal tissue.
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Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation will be performed using a Doppler-equipped proctoscope to identify and ligate hemorrhoidal arteries.
Following arterial ligation, mucopexy will be performed to lift and secure the prolapsing hemorrhoidal mucosa.
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Comparador activo: HAL Alone
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.
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Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postoperative Pain Score (VAS)
Periodo de tiempo: Postoperative Hour 8
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Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS) at the 8th postoperative hour.
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Postoperative Hour 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Score
Periodo de tiempo: 1 month after surgery
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Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS) at the 1st postoperative month.
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1 month after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Rectales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Hemorroides
Otros números de identificación del estudio
- 25-MOBAEK-080
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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