- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07710053
Postoperative Pain and Tenesmus After Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation With or Without Mucopexy
Comparison of Postoperative Pain and Tenesmus Between Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Alone and Doppler-Guided Hemorrhoidal Artery Ligation Combined With Mucopexy in Patients With Hemorrhoidal Disease
Hemorrhoidal disease is one of the most common anorectal disorders affecting adults worldwide. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation (HAL) is a minimally invasive surgical technique that has gained popularity because of its lower postoperative pain and faster recovery compared with conventional hemorrhoidectomy. In selected patients, HAL may be combined with mucopexy to address prolapsing hemorrhoidal tissue.
The aim of this prospective study is to compare postoperative pain and tenesmus between patients undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and those undergoing Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy.
Patients diagnosed with hemorrhoidal disease and scheduled for surgical treatment at the General Surgery Department of Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital will be enrolled after obtaining ethics committee approval and informed consent. Eligible participants will be adults aged 18 years and older without any concomitant anal canal disease. Participants will be allocated into two groups according to the surgical technique performed: (1) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone and (2) Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy.
Postoperative pain will be assessed using a pain scale at the 8th postoperative hour and at the 1st postoperative month. Tenesmus symptoms will be evaluated and recorded at the 2nd postoperative month. The primary outcomes will be postoperative pain scores and the presence of tenesmus. Comparative statistical analyses will be performed between the two groups.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali Genç, Assistant professor
- Numero di telefono: +90-5442280060 +90-3562129500
- Email: aligenc0860@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muzaffer Katar, Associate Professor
- Numero di telefono: 0 (356) 212 95 00 - 7515
- Email: Muzaffer.katar@gop.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of hemorrhoidal disease requiring surgical treatment
- Ability to provide written informed consent
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years
- Presence of other anal canal diseases (anal fissure, anal fistula, anorectal malignancy, inflammatory bowel disease involving the anorectal region, etc.)
- Previous anorectal surgery that may affect study outcomes
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: HAL + Mucopexy
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation combined with mucopexy for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated, followed by mucopexy to reposition prolapsing hemorrhoidal tissue.
|
Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation will be performed using a Doppler-equipped proctoscope to identify and ligate hemorrhoidal arteries.
Following arterial ligation, mucopexy will be performed to lift and secure the prolapsing hemorrhoidal mucosa.
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Comparatore attivo: HAL Alone
Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.
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Participants will undergo Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation alone for the treatment of hemorrhoidal disease.
Hemorrhoidal arteries will be identified using Doppler guidance and ligated without additional mucopexy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Score (VAS)
Lasso di tempo: Postoperative Hour 8
|
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS) at the 8th postoperative hour.
|
Postoperative Hour 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Score
Lasso di tempo: 1 month after surgery
|
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS) at the 1st postoperative month.
|
1 month after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie intestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del retto
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Emorroidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-MOBAEK-080
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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