- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07711522
Quadro-Iliac Plane Block for Pain Control After Posterior Spinal Instrumentation Surgery
The Efficacy of Quadro-Iliac Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Posterior Spinal Instrumentation Surgery: A Randomized Prospective Controlled Trial
Posterior spinal instrumentation can cause significant postoperative pain due to extensive muscle dissection, manipulation of bone tissue, and implant placement. Providing optimal analgesia in the postoperative period is important for patients' functional recovery and early mobilization. Inadequate control of postoperative pain may delay recovery, increase the risk of opioid dependence, and lead to respiratory complications.
Although opioid analgesics are effective in reducing pain during the postoperative period, they are associated with side effects such as nausea, vomiting, respiratory depression, and the risk of dependence. Therefore, the use of non-opioid analgesic approaches is important for patient safety and comfort. For these reasons, regional analgesia techniques such as the modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block and the erector spinae plane (ESP) block have recently become increasingly popular for postoperative pain control. The quadro-iliac plane block is a novel technique that targets the attachment area of the posterior surface of the quadratus lumborum muscle on the inner surface of the iliac crest. In this block, the spread of local anesthetic along the fascial planes surrounding the quadratus lumborum muscle may provide an anatomical mechanism contributing to analgesia of the lumbosacral, paraspinal, lower abdominal, and gluteal regions. However, as the quadro-iliac plane block is a new technique, there are not yet sufficient studies on this topic in the literature.
The primary objective of our study is to evaluate the effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption after posterior spinal instrumentation. The secondary objectives are to compare opioid-related side effects, such as nausea, vomiting, and respiratory depression, as well as postoperative NRS (Numeric Rating Scale) pain scores between the groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma P Ucar
- Puhelinnumero: +90 537 769 72 81
- Sähköposti: fpinarucar@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Hastaneler Kompleksi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Posterior spinal instrumentation patients
Exclusion Criteria:
- Contraindications for regional analgesia
- Allergies for local anesthetics
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadro-iliac block group
|
All patients will have an IV PCA with fentanyl.The PCA settings will consist of a 10-µg fentanyl bolus dose with a 10-minute lockout interval.
If the patient's NRS is 4 or more even though 1 gr IV paracetamol and IV PCA, meperidine 0.5 mg/kg w'll be administered as rescue analgesic
An order for intravenous paracetamol 1 g every 8 hours will be placed for all patients.
|
|
Muut: Wound infiltration Group
|
All patients will have an IV PCA with fentanyl.The PCA settings will consist of a 10-µg fentanyl bolus dose with a 10-minute lockout interval.
If the patient's NRS is 4 or more even though 1 gr IV paracetamol and IV PCA, meperidine 0.5 mg/kg w'll be administered as rescue analgesic
An order for intravenous paracetamol 1 g every 8 hours will be placed for all patients.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption f
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours
|
The primary objective of this study is to evaluate the effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption following posterior spinal instrumentation surgery.
|
Postoperative 24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NRS of patients
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
|
Opioid related adverse effects
Aikaikkuna: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Cetinkal A, Alver S, Ahiskalioglu A. Quadro-iliac plane block for lumbar multi-level instrumentation surgery: far away from the surgical area. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):358-359. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18680-4. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
- Zamudio D, Fernandez L, Rodriguez A, Delgado D. Postoperative erector spinae plane block does not reduce morphine consumption after lumbar spinal fusion: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2025 Nov;107:112022. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.112022. Epub 2025 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSEQIPB2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .