- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07711522
Quadro-Iliac Plane Block for Pain Control After Posterior Spinal Instrumentation Surgery
The Efficacy of Quadro-Iliac Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Posterior Spinal Instrumentation Surgery: A Randomized Prospective Controlled Trial
Posterior spinal instrumentation can cause significant postoperative pain due to extensive muscle dissection, manipulation of bone tissue, and implant placement. Providing optimal analgesia in the postoperative period is important for patients' functional recovery and early mobilization. Inadequate control of postoperative pain may delay recovery, increase the risk of opioid dependence, and lead to respiratory complications.
Although opioid analgesics are effective in reducing pain during the postoperative period, they are associated with side effects such as nausea, vomiting, respiratory depression, and the risk of dependence. Therefore, the use of non-opioid analgesic approaches is important for patient safety and comfort. For these reasons, regional analgesia techniques such as the modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block and the erector spinae plane (ESP) block have recently become increasingly popular for postoperative pain control. The quadro-iliac plane block is a novel technique that targets the attachment area of the posterior surface of the quadratus lumborum muscle on the inner surface of the iliac crest. In this block, the spread of local anesthetic along the fascial planes surrounding the quadratus lumborum muscle may provide an anatomical mechanism contributing to analgesia of the lumbosacral, paraspinal, lower abdominal, and gluteal regions. However, as the quadro-iliac plane block is a new technique, there are not yet sufficient studies on this topic in the literature.
The primary objective of our study is to evaluate the effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption after posterior spinal instrumentation. The secondary objectives are to compare opioid-related side effects, such as nausea, vomiting, and respiratory depression, as well as postoperative NRS (Numeric Rating Scale) pain scores between the groups.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma P Ucar
- Numer telefonu: +90 537 769 72 81
- E-mail: fpinarucar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turcja (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Hastaneler Kompleksi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria: Posterior spinal instrumentation patients -
Exclusion Criteria: Contraindications for regional analgesia, allergies for local anesthetics
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Quadro-iliac block group
|
All patients will have an IV PCA with fentanyl.The PCA settings will consist of a 10-µg fentanyl bolus dose with a 10-minute lockout interval.
If the patient's NRS is 4 or more even though 1 gr IV paracetamol and IV PCA, meperidine 0.5 mg/kg w'll be administered as rescue analgesic
An order for intravenous paracetamol 1 g every 8 hours will be placed for all patients.
|
|
Inny: Wound infiltration Group
|
All patients will have an IV PCA with fentanyl.The PCA settings will consist of a 10-µg fentanyl bolus dose with a 10-minute lockout interval.
If the patient's NRS is 4 or more even though 1 gr IV paracetamol and IV PCA, meperidine 0.5 mg/kg w'll be administered as rescue analgesic
An order for intravenous paracetamol 1 g every 8 hours will be placed for all patients.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption f
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
|
The primary objective of this study is to evaluate the effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption following posterior spinal instrumentation surgery.
|
Postoperative 24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
NRS of patients
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
|
Opioid related adverse effects
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Cetinkal A, Alver S, Ahiskalioglu A. Quadro-iliac plane block for lumbar multi-level instrumentation surgery: far away from the surgical area. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):358-359. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18680-4. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
- Zamudio D, Fernandez L, Rodriguez A, Delgado D. Postoperative erector spinae plane block does not reduce morphine consumption after lumbar spinal fusion: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2025 Nov;107:112022. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.112022. Epub 2025 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSEQIPB2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fentanyl (IV)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaAwaryjna chirurgia jamy brzusznej | Znieczulenie oszczędzające opioidyEgipt
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Nieznany
-
Horizon Health NetworkRejestracja na zaproszeniePozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniowąKanada
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357Aktywny, nie rekrutującyPadaczka | Guz mózguEgipt
-
Konya City HospitalRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Pooperacyjna czynność jelitTurcja (Türkiye)
-
Janssen-Cilag International NVAlza Corporation, DE, USAZakończonyBól | Ból, pooperacyjny | Analgezja, kontrolowana przez pacjentaFrancja, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Hiszpania, Szwajcaria, Szwecja, Belgia, Austria, Dania, Irlandia
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Seoul Medical CenterZakończonyOgólne znieczulenie | Cholecystektomia laparoskopowaRepublika Korei
-
Sait Fatih ÖnerZakończonyOpanowanie | Rekonwalescencja pooperacyjna | Odzyskiwanie Funkcji Poznawczych | Chirurgia ginekologiczna ambulatoryjnaTurcja (Türkiye)