- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07711522
Quadro-Iliac Plane Block for Pain Control After Posterior Spinal Instrumentation Surgery
The Efficacy of Quadro-Iliac Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Posterior Spinal Instrumentation Surgery: A Randomized Prospective Controlled Trial
Posterior spinal instrumentation can cause significant postoperative pain due to extensive muscle dissection, manipulation of bone tissue, and implant placement. Providing optimal analgesia in the postoperative period is important for patients' functional recovery and early mobilization. Inadequate control of postoperative pain may delay recovery, increase the risk of opioid dependence, and lead to respiratory complications.
Although opioid analgesics are effective in reducing pain during the postoperative period, they are associated with side effects such as nausea, vomiting, respiratory depression, and the risk of dependence. Therefore, the use of non-opioid analgesic approaches is important for patient safety and comfort. For these reasons, regional analgesia techniques such as the modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block and the erector spinae plane (ESP) block have recently become increasingly popular for postoperative pain control. The quadro-iliac plane block is a novel technique that targets the attachment area of the posterior surface of the quadratus lumborum muscle on the inner surface of the iliac crest. In this block, the spread of local anesthetic along the fascial planes surrounding the quadratus lumborum muscle may provide an anatomical mechanism contributing to analgesia of the lumbosacral, paraspinal, lower abdominal, and gluteal regions. However, as the quadro-iliac plane block is a new technique, there are not yet sufficient studies on this topic in the literature.
The primary objective of our study is to evaluate the effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption after posterior spinal instrumentation. The secondary objectives are to compare opioid-related side effects, such as nausea, vomiting, and respiratory depression, as well as postoperative NRS (Numeric Rating Scale) pain scores between the groups.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma P Ucar
- Telefonnummer: +90 537 769 72 81
- E-Mail: fpinarucar@gmail.com
Studienorte
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Türkei (türkiye), 34214
- Medipol Mega Hastaneler Kompleksi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria: Posterior spinal instrumentation patients -
Exclusion Criteria: Contraindications for regional analgesia, allergies for local anesthetics
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Quadro-iliac block group
|
All patients will have an IV PCA with fentanyl.The PCA settings will consist of a 10-µg fentanyl bolus dose with a 10-minute lockout interval.
If the patient's NRS is 4 or more even though 1 gr IV paracetamol and IV PCA, meperidine 0.5 mg/kg w'll be administered as rescue analgesic
An order for intravenous paracetamol 1 g every 8 hours will be placed for all patients.
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Sonstiges: Wound infiltration Group
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All patients will have an IV PCA with fentanyl.The PCA settings will consist of a 10-µg fentanyl bolus dose with a 10-minute lockout interval.
If the patient's NRS is 4 or more even though 1 gr IV paracetamol and IV PCA, meperidine 0.5 mg/kg w'll be administered as rescue analgesic
An order for intravenous paracetamol 1 g every 8 hours will be placed for all patients.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption f
Zeitfenster: Postoperative 24 hours
|
The primary objective of this study is to evaluate the effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption following posterior spinal instrumentation surgery.
|
Postoperative 24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
NRS of patients
Zeitfenster: Postoperative 24 hours
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Postoperative 24 hours
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Opioid related adverse effects
Zeitfenster: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Cetinkal A, Alver S, Ahiskalioglu A. Quadro-iliac plane block for lumbar multi-level instrumentation surgery: far away from the surgical area. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):358-359. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18680-4. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
- Zamudio D, Fernandez L, Rodriguez A, Delgado D. Postoperative erector spinae plane block does not reduce morphine consumption after lumbar spinal fusion: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2025 Nov;107:112022. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.112022. Epub 2025 Sep 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSEQIPB2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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