- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07711522
Quadro-Iliac Plane Block for Pain Control After Posterior Spinal Instrumentation Surgery
The Efficacy of Quadro-Iliac Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Posterior Spinal Instrumentation Surgery: A Randomized Prospective Controlled Trial
Posterior spinal instrumentation can cause significant postoperative pain due to extensive muscle dissection, manipulation of bone tissue, and implant placement. Providing optimal analgesia in the postoperative period is important for patients' functional recovery and early mobilization. Inadequate control of postoperative pain may delay recovery, increase the risk of opioid dependence, and lead to respiratory complications.
Although opioid analgesics are effective in reducing pain during the postoperative period, they are associated with side effects such as nausea, vomiting, respiratory depression, and the risk of dependence. Therefore, the use of non-opioid analgesic approaches is important for patient safety and comfort. For these reasons, regional analgesia techniques such as the modified thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block and the erector spinae plane (ESP) block have recently become increasingly popular for postoperative pain control. The quadro-iliac plane block is a novel technique that targets the attachment area of the posterior surface of the quadratus lumborum muscle on the inner surface of the iliac crest. In this block, the spread of local anesthetic along the fascial planes surrounding the quadratus lumborum muscle may provide an anatomical mechanism contributing to analgesia of the lumbosacral, paraspinal, lower abdominal, and gluteal regions. However, as the quadro-iliac plane block is a new technique, there are not yet sufficient studies on this topic in the literature.
The primary objective of our study is to evaluate the effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption after posterior spinal instrumentation. The secondary objectives are to compare opioid-related side effects, such as nausea, vomiting, and respiratory depression, as well as postoperative NRS (Numeric Rating Scale) pain scores between the groups.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma P Ucar
- Telefonní číslo: +90 537 769 72 81
- E-mail: fpinarucar@gmail.com
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turecko (Türkiye), 34214
- Medipol Mega Hastaneler Kompleksi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria: Posterior spinal instrumentation patients -
Exclusion Criteria: Contraindications for regional analgesia, allergies for local anesthetics
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Quadro-iliac block group
|
All patients will have an IV PCA with fentanyl.The PCA settings will consist of a 10-µg fentanyl bolus dose with a 10-minute lockout interval.
If the patient's NRS is 4 or more even though 1 gr IV paracetamol and IV PCA, meperidine 0.5 mg/kg w'll be administered as rescue analgesic
An order for intravenous paracetamol 1 g every 8 hours will be placed for all patients.
|
|
Jiný: Wound infiltration Group
|
All patients will have an IV PCA with fentanyl.The PCA settings will consist of a 10-µg fentanyl bolus dose with a 10-minute lockout interval.
If the patient's NRS is 4 or more even though 1 gr IV paracetamol and IV PCA, meperidine 0.5 mg/kg w'll be administered as rescue analgesic
An order for intravenous paracetamol 1 g every 8 hours will be placed for all patients.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption f
Časové okno: Postoperative 24 hours
|
The primary objective of this study is to evaluate the effect of ultrasound-guided quadro-iliac plane block (QIPB) on postoperative opioid consumption following posterior spinal instrumentation surgery.
|
Postoperative 24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NRS of patients
Časové okno: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
|
Opioid related adverse effects
Časové okno: Postoperative 24 hours
|
Postoperative 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Ciftci B, Cetinkal A, Alver S, Ahiskalioglu A. Quadro-iliac plane block for lumbar multi-level instrumentation surgery: far away from the surgical area. Minerva Anestesiol. 2025 Apr;91(4):358-359. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18680-4. Epub 2024 Dec 10. No abstract available.
- Zamudio D, Fernandez L, Rodriguez A, Delgado D. Postoperative erector spinae plane block does not reduce morphine consumption after lumbar spinal fusion: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2025 Nov;107:112022. doi: 10.1016/j.jclinane.2025.112022. Epub 2025 Sep 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSEQIPB2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fentanyl (IV)
-
Nashwa AhmedNáborAnestézie bez opiátůEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Neznámý
-
Cairo UniversityNáborKetamin | Onemocnění koronárních tepen (CAD) | Fentanyl | Lidokain | Systolická dysfunkce levé komory (LV) | Chirurgie koronárního bypassu | Indukční anestezieEgypt
-
Horizon Health NetworkZápis na pozvánkuMimotělní litotripse rázovou vlnouKanada
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357Aktivní, ne náborEpilepsie | Mozkový nádorEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoSrovnání fentanylu a hořčíku pro kontrolu reflexní hemodynamiky u pacientů ve věku 50 let a staršíchHypertenze | TachykardieTurecko (Türkiye)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.DokončenoSyndrom respirační tísně, novorozenecSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeŠedý zákalTurecko (Türkiye)