- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07713381
Effect of AI-Assisted Expressive Writing on Anxiety, Emotional Distress, and Quality of Life Among Patients Receiving Chemotherapy
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University
The Effect of AI-Assisted Expressive Writing on Anxiety, Emotional Distress, and Quality of Life Among Patients Receiving Chemotherapy: A Mixed-Methods Study
This study aims to evaluate the effect of an AI-assisted expressive writing intervention on anxiety, emotional distress, and quality of life among patients receiving chemotherapy.
A mixed-methods, interventional research design will be employed.
Participants will be assigned to either a study group receiving the AI-assisted expressive writing program in addition to routine care or a control group receiving routine care only.
Quantitative data will be collected using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Qualitative data will be obtained through semi-structured interviews to explore participants' experiences with the intervention.
The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness of AI-assisted expressive writing as a supportive strategy for improving psychological well-being and quality of life among patients undergoing chemotherapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Puhelinnumero: +201286038014
- Sähköposti: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Päätutkija:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Fakhry Fakhry, PhD
- Puhelinnumero: 01286038014
- Sähköposti: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and above.
- Diagnosed with any type of cancer and currently receiving chemotherapy treatment.
- Able to read and write Arabic.
- Able to communicate and express thoughts and feelings.
- Have access to a smartphone, tablet, or computer with internet connectivity.
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with severe psychiatric disorders (e.g., psychosis or schizophrenia).
- Having cognitive impairment that interferes with understanding or communication.
- Currently receiving structured psychological therapy during the study period.
- Unable to complete the study questionnaires or intervention sessions.
- Refusal to participate or withdrawal from the study at any time.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Routine Care Group
|
Participants will receive routine chemotherapy care and standard nursing care provided by the oncology unit without participation in the AI-assisted expressive writing program.
|
|
Kokeellinen: AI-Assisted Expressive Writing Group
Participants in this group will receive routine chemotherapy care in addition to the AI-assisted expressive writing program.
The intervention will be delivered through guided writing sessions using an artificial intelligence platform designed to facilitate emotional expression and reflection.
|
Participants will engage in an AI-assisted expressive writing program in addition to routine chemotherapy care.
The intervention consists of guided writing sessions delivered through an artificial intelligence platform that provides structured prompts to facilitate emotional expression, self-reflection, and disclosure of thoughts and feelings related to cancer and chemotherapy experiences.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Anxiety and Emotional Distress Scores
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Anxiety and emotional distress will be measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Changes in participants' scores will be assessed before and after the intervention.
Higher scores indicate greater levels of psychological distress.
|
Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
|
Change in Quality of Life Scores
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Quality of life will be assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Changes in quality-of-life scores will be evaluated before and after the intervention.
|
Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participants' Experiences with AI-Assisted Expressive Writing
Aikaikkuna: Week 4 after intervention
|
Participants' perceptions and experiences regarding the AI-assisted expressive writing intervention will be explored through semi-structured interviews and analyzed using thematic analysis.
|
Week 4 after intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIEW-CHEMO-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .