Effect of AI-Assisted Expressive Writing on Anxiety, Emotional Distress, and Quality of Life Among Patients Receiving Chemotherapy
16. července 2026 aktualizováno: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University
The Effect of AI-Assisted Expressive Writing on Anxiety, Emotional Distress, and Quality of Life Among Patients Receiving Chemotherapy: A Mixed-Methods Study
This study aims to evaluate the effect of an AI-assisted expressive writing intervention on anxiety, emotional distress, and quality of life among patients receiving chemotherapy.
A mixed-methods, interventional research design will be employed.
Participants will be assigned to either a study group receiving the AI-assisted expressive writing program in addition to routine care or a control group receiving routine care only.
Quantitative data will be collected using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Qualitative data will be obtained through semi-structured interviews to explore participants' experiences with the intervention.
The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness of AI-assisted expressive writing as a supportive strategy for improving psychological well-being and quality of life among patients undergoing chemotherapy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Telefonní číslo: +201286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD
-
Kontakt:
- Mohamed Fakhry Fakhry, PhD
- Telefonní číslo: 01286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and above.
- Diagnosed with any type of cancer and currently receiving chemotherapy treatment.
- Able to read and write Arabic.
- Able to communicate and express thoughts and feelings.
- Have access to a smartphone, tablet, or computer with internet connectivity.
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with severe psychiatric disorders (e.g., psychosis or schizophrenia).
- Having cognitive impairment that interferes with understanding or communication.
- Currently receiving structured psychological therapy during the study period.
- Unable to complete the study questionnaires or intervention sessions.
- Refusal to participate or withdrawal from the study at any time.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Routine Care Group
|
Participants will receive routine chemotherapy care and standard nursing care provided by the oncology unit without participation in the AI-assisted expressive writing program.
|
|
Experimentální: AI-Assisted Expressive Writing Group
Participants in this group will receive routine chemotherapy care in addition to the AI-assisted expressive writing program.
The intervention will be delivered through guided writing sessions using an artificial intelligence platform designed to facilitate emotional expression and reflection.
|
Participants will engage in an AI-assisted expressive writing program in addition to routine chemotherapy care.
The intervention consists of guided writing sessions delivered through an artificial intelligence platform that provides structured prompts to facilitate emotional expression, self-reflection, and disclosure of thoughts and feelings related to cancer and chemotherapy experiences.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Anxiety and Emotional Distress Scores
Časové okno: Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Anxiety and emotional distress will be measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Changes in participants' scores will be assessed before and after the intervention.
Higher scores indicate greater levels of psychological distress.
|
Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
|
Change in Quality of Life Scores
Časové okno: Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Quality of life will be assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Changes in quality-of-life scores will be evaluated before and after the intervention.
|
Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participants' Experiences with AI-Assisted Expressive Writing
Časové okno: Week 4 after intervention
|
Participants' perceptions and experiences regarding the AI-assisted expressive writing intervention will be explored through semi-structured interviews and analyzed using thematic analysis.
|
Week 4 after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIEW-CHEMO-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .