- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07713381
Effect of AI-Assisted Expressive Writing on Anxiety, Emotional Distress, and Quality of Life Among Patients Receiving Chemotherapy
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University
The Effect of AI-Assisted Expressive Writing on Anxiety, Emotional Distress, and Quality of Life Among Patients Receiving Chemotherapy: A Mixed-Methods Study
This study aims to evaluate the effect of an AI-assisted expressive writing intervention on anxiety, emotional distress, and quality of life among patients receiving chemotherapy.
A mixed-methods, interventional research design will be employed.
Participants will be assigned to either a study group receiving the AI-assisted expressive writing program in addition to routine care or a control group receiving routine care only.
Quantitative data will be collected using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Qualitative data will be obtained through semi-structured interviews to explore participants' experiences with the intervention.
The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness of AI-assisted expressive writing as a supportive strategy for improving psychological well-being and quality of life among patients undergoing chemotherapy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Numer telefonu: +201286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Główny śledczy:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD
-
Kontakt:
- Mohamed Fakhry Fakhry, PhD
- Numer telefonu: 01286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and above.
- Diagnosed with any type of cancer and currently receiving chemotherapy treatment.
- Able to read and write Arabic.
- Able to communicate and express thoughts and feelings.
- Have access to a smartphone, tablet, or computer with internet connectivity.
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with severe psychiatric disorders (e.g., psychosis or schizophrenia).
- Having cognitive impairment that interferes with understanding or communication.
- Currently receiving structured psychological therapy during the study period.
- Unable to complete the study questionnaires or intervention sessions.
- Refusal to participate or withdrawal from the study at any time.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Routine Care Group
|
Participants will receive routine chemotherapy care and standard nursing care provided by the oncology unit without participation in the AI-assisted expressive writing program.
|
|
Eksperymentalny: AI-Assisted Expressive Writing Group
Participants in this group will receive routine chemotherapy care in addition to the AI-assisted expressive writing program.
The intervention will be delivered through guided writing sessions using an artificial intelligence platform designed to facilitate emotional expression and reflection.
|
Participants will engage in an AI-assisted expressive writing program in addition to routine chemotherapy care.
The intervention consists of guided writing sessions delivered through an artificial intelligence platform that provides structured prompts to facilitate emotional expression, self-reflection, and disclosure of thoughts and feelings related to cancer and chemotherapy experiences.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Anxiety and Emotional Distress Scores
Ramy czasowe: Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Anxiety and emotional distress will be measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Changes in participants' scores will be assessed before and after the intervention.
Higher scores indicate greater levels of psychological distress.
|
Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
|
Change in Quality of Life Scores
Ramy czasowe: Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Quality of life will be assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Changes in quality-of-life scores will be evaluated before and after the intervention.
|
Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participants' Experiences with AI-Assisted Expressive Writing
Ramy czasowe: Week 4 after intervention
|
Participants' perceptions and experiences regarding the AI-assisted expressive writing intervention will be explored through semi-structured interviews and analyzed using thematic analysis.
|
Week 4 after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIEW-CHEMO-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .