- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07713381
Effect of AI-Assisted Expressive Writing on Anxiety, Emotional Distress, and Quality of Life Among Patients Receiving Chemotherapy
16 luglio 2026 aggiornato da: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University
The Effect of AI-Assisted Expressive Writing on Anxiety, Emotional Distress, and Quality of Life Among Patients Receiving Chemotherapy: A Mixed-Methods Study
This study aims to evaluate the effect of an AI-assisted expressive writing intervention on anxiety, emotional distress, and quality of life among patients receiving chemotherapy.
A mixed-methods, interventional research design will be employed.
Participants will be assigned to either a study group receiving the AI-assisted expressive writing program in addition to routine care or a control group receiving routine care only.
Quantitative data will be collected using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Qualitative data will be obtained through semi-structured interviews to explore participants' experiences with the intervention.
The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness of AI-assisted expressive writing as a supportive strategy for improving psychological well-being and quality of life among patients undergoing chemotherapy.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Numero di telefono: +201286038014
- Email: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Investigatore principale:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD
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Contatto:
- Mohamed Fakhry Fakhry, PhD
- Numero di telefono: 01286038014
- Email: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and above.
- Diagnosed with any type of cancer and currently receiving chemotherapy treatment.
- Able to read and write Arabic.
- Able to communicate and express thoughts and feelings.
- Have access to a smartphone, tablet, or computer with internet connectivity.
- Willing to participate in the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with severe psychiatric disorders (e.g., psychosis or schizophrenia).
- Having cognitive impairment that interferes with understanding or communication.
- Currently receiving structured psychological therapy during the study period.
- Unable to complete the study questionnaires or intervention sessions.
- Refusal to participate or withdrawal from the study at any time.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Routine Care Group
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Participants will receive routine chemotherapy care and standard nursing care provided by the oncology unit without participation in the AI-assisted expressive writing program.
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Sperimentale: AI-Assisted Expressive Writing Group
Participants in this group will receive routine chemotherapy care in addition to the AI-assisted expressive writing program.
The intervention will be delivered through guided writing sessions using an artificial intelligence platform designed to facilitate emotional expression and reflection.
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Participants will engage in an AI-assisted expressive writing program in addition to routine chemotherapy care.
The intervention consists of guided writing sessions delivered through an artificial intelligence platform that provides structured prompts to facilitate emotional expression, self-reflection, and disclosure of thoughts and feelings related to cancer and chemotherapy experiences.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Anxiety and Emotional Distress Scores
Lasso di tempo: Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
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Anxiety and emotional distress will be measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Changes in participants' scores will be assessed before and after the intervention.
Higher scores indicate greater levels of psychological distress.
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Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
|
|
Change in Quality of Life Scores
Lasso di tempo: Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
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Quality of life will be assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Changes in quality-of-life scores will be evaluated before and after the intervention.
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Baseline (Day 1) and Week 4 after intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Participants' Experiences with AI-Assisted Expressive Writing
Lasso di tempo: Week 4 after intervention
|
Participants' perceptions and experiences regarding the AI-assisted expressive writing intervention will be explored through semi-structured interviews and analyzed using thematic analysis.
|
Week 4 after intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PHD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIEW-CHEMO-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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