Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Pre-injection of Rocuronium on Neuromuscular Blockade Onset Time and Hemodynamics During General Anesthesia Induction

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

This is a single-center, prospective, randomized, controlled trial comparing pre-injection versus standard bolus administration of rocuronium bromide for general anesthesia induction. A total of 108 adult patients (18-65 years, ASA I-III) scheduled for elective surgery requiring endotracheal intubation will be enrolled and randomized 1:1 to either the pre-injection group or control group.

The pre-injection group will receive rocuronium 0.06 mg/kg as a priming dose followed by 0.54 mg/kg 3 minutes later. The control group will receive rocuronium 0.6 mg/kg as a single bolus. All patients will receive standardized anesthesia induction with midazolam and propofol.

The primary outcome is neuromuscular blockade onset time (seconds). Secondary outcomes include hemodynamic parameters (SBP, DBP, MAP, HR, CO, SV, SVR), injection pain incidence, and adverse events.

This study aims to investigate whether pre-injection of rocuronium can shorten neuromuscular blockade onset time while maintaining hemodynamic stability compared to standard bolus administration.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Yinchuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged from 18 to 65 years old
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification Ⅰ, Ⅱ or Ⅲ
  • Elective surgery requiring general anesthesia with tracheal intubation
  • Able to understand the study and voluntarily sign written informed consent
  • Male or female, no gender restriction

Exclusion Criteria:

  • Severe hepatic dysfunction (ALT/AST > 3 times the upper limit of normal) or renal dysfunction (creatinine > 2 times the upper limit of normal)
  • Central nervous system diseases or severe neuromuscular disorders
  • Severe arrhythmia or cardiac dysfunction (NYHA class Ⅲ-Ⅳ, or ejection fraction EF < 30%)
  • Known hypersensitivity or allergy to rocuronium, midazolam, propofol or other study-related drugs
  • Refusal to participate in this clinical trial
  • Pregnant or breastfeeding women
  • History of predicted difficult airway requiring awake tracheal intubation
  • Contraindications to rapid sequence induction

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pretreated Rocuronium Group
Lääke: Rocuronium Bromide (Pretreatment Injection)
Low-dose rocuronium bromide is injected intravenously in advance before anesthesia induction
Active Comparator: Conventional Administration Group
Lääke: Rocuronium Bromide (Conventional Injection)
Rocuronium bromide is administered by standard routine intravenous injection during anesthesia induction

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuscular blockade onset time
Aikaikkuna: Within 5 minutes after completion of rocuronium-bromide injection
The time interval from injection of rocuronium bromide to maximum neuromuscular block effect
Within 5 minutes after completion of rocuronium-bromide injection

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolic Blood Pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Diastolic Blood Pressure (DBP)
Aikaikkuna: Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Mean Arterial Pressure (MAP)
Aikaikkuna: Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Heart Rate (HR)
Aikaikkuna: Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Cardiac Output (CO)
Aikaikkuna: Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。

Measurement instrument: Non-invasive continuous blood pressure and cardiac output monitoring system (Model T20A).

Measurement method: Finger cuff volume pulse wave plethysmography, the device automatically calculates real-time CO value, unit: L/min.

Assessment method: Record stable CO value after waveform stabilization for 10 seconds at each time point; compare absolute value and percentage change vs baseline to evaluate the hemodynamic effect of rocuronium.
Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Stroke Volume (SV)
Aikaikkuna: Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。

Measurement instrument: Non-invasive continuous blood pressure and cardiac output monitoring system (Model T20A).

Measurement method: Continuous finger pulse wave monitoring, automatic calculation of stroke volume (unit: mL/beat).

Assessment method: Record stable SV readings at each time point and analyze dynamic changes compared with baseline.
Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Systemic Vascular Resistance (SVR)
Aikaikkuna: Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。

Measurement device: Non-invasive continuous blood pressure and cardiac output monitor (Model T20A).

Measurement method: SVR (unit: dyn·s·cm-⁵) is automatically calculated by the monitor using real-time mean arterial pressure, central venous pressure and cardiac output.

Assessment: SVR values were recorded once readings stabilized to assess changes in total peripheral vascular resistance after rocuronium administration.
Baseline (before rocuronium-bromide injection), 0.5-minute, 1-minute, 2-minute, 3-minute and 5-minute after rocuronium-bromide injection。
Injection Pain
Aikaikkuna: Pain assessment is performed within 5 minutes after completion of rocuronium injection.

Four-point grading scale for evaluating limb withdrawal reaction induced by injection pain:

0 = No limb contraction or twitching;

  1. = Only slight wrist movement, no movement of other arm joints;
  2. = Entire arm movement/withdrawal involving elbow, shoulder and other joints;
  3. = Systemic response with movements across multiple limbs beyond one single limb.

Subjects with a score ≥1 are defined as having injection pain.
Pain assessment is performed within 5 minutes after completion of rocuronium injection.
Limb Withdrawal Response
Aikaikkuna: Assessment shall be completed within 5 minutes after rocuronium injection.

Four-point grading scale for evaluating limb withdrawal reaction induced by injection pain:

0 = No limb contraction or twitching;

  1. = Only slight wrist movement, no movement of other arm joints;
  2. = Entire arm movement/withdrawal involving elbow, shoulder and other joints;
  3. = Systemic response with movements across multiple limbs beyond one single limb.

Subjects with a score ≥1 are defined as having injection pain.
Assessment shall be completed within 5 minutes after rocuronium injection.
Adverse Events
Aikaikkuna: Continuous assessment from the start of anesthesia induction until the end of surgery; the maximum assessment period is the perioperative period of a single operation.

Record adverse events occurring during perioperative period, including severe bradycardia (heart rate <45 beats per minute), hypotension (mean arterial pressure MAP <65 mmHg), various arrhythmias and allergic reactions. The number and incidence of each type of adverse event will be counted.

Assessment method: Vital signs are continuously monitored intraoperatively. Anesthesiologists identify and record all eligible adverse events in real time, with documentation of onset time, duration and corresponding interventions.
Continuous assessment from the start of anesthesia induction until the end of surgery; the maximum assessment period is the perioperative period of a single operation.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Ningxia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL-2026-0131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa