Generative AI for Sleep Promotion
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: New York University
Sleep is a major public health concern in the United States.
Major guidelines recommend that adults obtain at least 7 hours of sleep per night.
More than 25% of U.S. adults do not meet this recommendation, and 14.5% report difficulty falling asleep on most days or every day during the past month.
The investigators developed a low-cost, easily accessible sleep intervention using artificial intelligence (AI) technologies.
The purpose of this study is to examine the effect of this intervention on sleep outcomes among U.S. adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
After providing informed consent, participants will complete a baseline assessment and then be randomized to either the AI chatbot intervention or a waitlist control.
The intervention group will receive immediate access to the AI-powered sleep chatbot for 2 weeks, while the waitlist control group will continue their usual sleep habits without chatbot access.
Following the post-intervention assessment, participants in the waitlist control group will receive access to the chatbot.
Follow-up assessments will be conducted at 3 and 6 months after randomization.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu
- Puhelinnumero: 212-992-5994
- Sähköposti: xl5272@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- New York University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Valmis
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years
- had a raw score of 23 or higher on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS™) Sleep Disturbance
- had a smartphone and be able to access the internet
- willing and able to participate through text messages on a smartphone
- able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- pregnant or lactating
- concurrently participating in other research studies focused on lifestyle modifications
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Participants will receive access to an AI-based chatbot and engage with it via text messaging for 2 weeks.
|
Participants engage with an AI chatbot for two weeks to learn personalized education and skills regarding sleep promotion
|
|
Active Comparator: Waitlist control
Participants will continue their usual sleep habits for 2 weeks without access to the AI-based chatbot.
After the 2-week waitlist period, participants will receive access to the chatbot and engage with it via text messaging for 2 weeks.
|
Participants engage with an AI chatbot for two weeks to learn personalized education and skills regarding sleep promotion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbit-measured sleep duration
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total amount of time spent asleep during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbit-measured sleep onset
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep onset will be measured objectively using Fitbit and defined as the time from attempting to fall asleep to sleep onset, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Fitbit-measured sleep efficiency
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep efficiency will be measured objectively using Fitbit and defined as the percentage of time spent asleep while in bed, expressed as a percentage (%).
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Fitbit-measured wake after sleep onset
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Wake after sleep onset will be measured objectively using Fitbit and defined as the total amount of time participants are awake after initially falling asleep until the final awakening, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Perceived sleep quality
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Perceived sleep quality measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating worse sleep quality.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Daytime sleepiness
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Daytime sleepiness will be measured using the Epworth Sleepiness Scale.
The total score ranges from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Sleep hygiene
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep hygiene will be measured using the Sleep Hygiene Index.
The total score ranges from 13 to 65, with a higher score indicating poorer sleep hygiene (a worse outcome).
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Sleep environment
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep Environment measured by the Assessment of Sleep Environment
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Number of awakenings
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Number of awakenings will be measured objectively using Fitbit and defined as the total number of wake episodes occurring during the primary sleep period, expressed as the number of awakenings.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Light sleep duration
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Light sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the light sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Deep sleep duration
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Deep sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the deep sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Rapid eye movement sleep duration
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Rapid eye movement sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the rapid eye movement sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Wake duration
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Wake duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent awake during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep will be measured using the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16).
The total scores range from 0 to 10, with a higher score indicating more dysfunctional beliefs and attitudes about sleep.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Perceived stress
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Perceived stress will be measured using the Perceived Stress Scale-4.
The total score ranges from 0 to 16, with a higher score indicating greater perceived stress.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Anxiety
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2.
The total score ranges from 0 to 6, with a higher score indicating greater anxiety symptom severity.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Fatigue
Aikaikkuna: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale.
The total score ranges from 1 to 7, with a higher score indicating greater fatigue severity.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY2024-9037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
To protect participants' personal information and privacy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .