Generative AI for Sleep Promotion
20 июля 2026 г. обновлено: New York University
Sleep is a major public health concern in the United States.
Major guidelines recommend that adults obtain at least 7 hours of sleep per night.
More than 25% of U.S. adults do not meet this recommendation, and 14.5% report difficulty falling asleep on most days or every day during the past month.
The investigators developed a low-cost, easily accessible sleep intervention using artificial intelligence (AI) technologies.
The purpose of this study is to examine the effect of this intervention on sleep outcomes among U.S. adults.
Обзор исследования
Подробное описание
After providing informed consent, participants will complete a baseline assessment and then be randomized to either the AI chatbot intervention or a waitlist control.
The intervention group will receive immediate access to the AI-powered sleep chatbot for 2 weeks, while the waitlist control group will continue their usual sleep habits without chatbot access.
Following the post-intervention assessment, participants in the waitlist control group will receive access to the chatbot.
Follow-up assessments will be conducted at 3 and 6 months after randomization.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liu
- Номер телефона: 212-992-5994
- Электронная почта: xl5272@nyu.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Рекрутинг
- New York University
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Завершенный
- New York University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years
- had a raw score of 23 or higher on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS™) Sleep Disturbance
- had a smartphone and be able to access the internet
- willing and able to participate through text messages on a smartphone
- able to read and understand English
Exclusion Criteria:
- pregnant or lactating
- concurrently participating in other research studies focused on lifestyle modifications
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
Participants will receive access to an AI-based chatbot and engage with it via text messaging for 2 weeks.
|
Participants engage with an AI chatbot for two weeks to learn personalized education and skills regarding sleep promotion
|
|
Активный компаратор: Waitlist control
Participants will continue their usual sleep habits for 2 weeks without access to the AI-based chatbot.
After the 2-week waitlist period, participants will receive access to the chatbot and engage with it via text messaging for 2 weeks.
|
Participants engage with an AI chatbot for two weeks to learn personalized education and skills regarding sleep promotion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fitbit-measured sleep duration
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total amount of time spent asleep during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fitbit-measured sleep onset
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep onset will be measured objectively using Fitbit and defined as the time from attempting to fall asleep to sleep onset, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Fitbit-measured sleep efficiency
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep efficiency will be measured objectively using Fitbit and defined as the percentage of time spent asleep while in bed, expressed as a percentage (%).
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Fitbit-measured wake after sleep onset
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Wake after sleep onset will be measured objectively using Fitbit and defined as the total amount of time participants are awake after initially falling asleep until the final awakening, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Perceived sleep quality
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Perceived sleep quality measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating worse sleep quality.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Daytime sleepiness
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Daytime sleepiness will be measured using the Epworth Sleepiness Scale.
The total score ranges from 0 to 24, with higher scores indicating greater daytime sleepiness.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Sleep hygiene
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep hygiene will be measured using the Sleep Hygiene Index.
The total score ranges from 13 to 65, with a higher score indicating poorer sleep hygiene (a worse outcome).
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Sleep environment
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Sleep Environment measured by the Assessment of Sleep Environment
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Number of awakenings
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Number of awakenings will be measured objectively using Fitbit and defined as the total number of wake episodes occurring during the primary sleep period, expressed as the number of awakenings.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Light sleep duration
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Light sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the light sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Deep sleep duration
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Deep sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the deep sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Rapid eye movement sleep duration
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Rapid eye movement sleep duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent in the rapid eye movement sleep stage during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Wake duration
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Wake duration will be measured objectively using Fitbit and defined as the total time spent awake during the primary sleep period, expressed in minutes.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep will be measured using the Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16).
The total scores range from 0 to 10, with a higher score indicating more dysfunctional beliefs and attitudes about sleep.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Perceived stress
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Perceived stress will be measured using the Perceived Stress Scale-4.
The total score ranges from 0 to 16, with a higher score indicating greater perceived stress.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Anxiety
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Anxiety will be measured using the Generalized Anxiety Disorder-2.
The total score ranges from 0 to 6, with a higher score indicating greater anxiety symptom severity.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
|
Fatigue
Временное ограничение: Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale.
The total score ranges from 1 to 7, with a higher score indicating greater fatigue severity.
|
Baseline, 2-week post-intervention, and 3- and 6-month follow-ups
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FY2024-9037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
To protect participants' personal information and privacy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .