Effect of Tailored Nutrition Plan Intervention on Children in Food Insecure Households.
lauantai 18. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Somaia Nasser Abdelmoneim, Kasr El Aini Hospital
Effect of Tailored Nutrition Plan Intervention on Children in Food Insecure Households: A Randomized Controlled Trial.
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of an individualized dietary intervention in reducing household food insecurity levels and improving growth metrics in Egyptian children aged 5 to 11 years from food-insecure households, excluding those with severe chronic illnesses.
The main questions it aims to answer are: Does a 12-week tailored nutrition plan significantly lower household food insecurity levels compared to general nutrition education?
Does the tailored nutritional intervention significantly improve the anthropometric growth measures (weight, height, and BMI) and hemoglobin levels of these children?
Researchers will compare the intervention group receiving a resource-conscious, tailored nutritional plan to a control group receiving generalized healthy dietary education to see if individualized counseling provides superior protection against severe food insecurity and better promotes linear growth and anemia recovery.
Participants will undergo three primary clinic sessions across a 12-week study period: Complete baseline assessments during Session 1, including socioeconomic surveys, the Arab Family Food Security Scale (AFFS), anthropometric measurements, and venous hemoglobin blood draws.
Follow either an individualized tailored nutrition plan (focusing on structured meal times and local, budget-friendly substitutions like beans or lentils) or a standard general nutrition education model using visual aids.
Attend a final 12-week follow-up session to engage in collaborative healthy habit activities and repeat all primary outcome assessments (AFFS scoring, physical measurements, and hemoglobin verification).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Egyptian children aging 4 to 11 years.
- With food insecurity according to the Arab Family Food security scale..
Exclusion Criteria:
1. Children with chronic diseases: Diabetes mellitus, hypertension, asthma cardiac disease malabsorption syndrome, renal diseases &liver diseases
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tailored Nutritional Plan Group
Households assigned to this arm receive a personalized, family-centered nutritional plan tailored to their specific socioeconomic conditions and the child's daily routine.
|
Includes individualizing meal times, implementing budget-friendly local food substitutions (e.g., local beans/lentils), and teaching simple cooking methods to preserve dietary nutrients
|
|
Kokeellinen: Standard Nutrition Education Group
Households assigned to this arm follow standard, generalized healthy dietary guidelines.
|
Households assigned to this arm follow standard, generalized healthy dietary guidelines includes food guide pyramid and how to apply.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in household food security status
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Measured using the Arab Family Food Security Scale.
The scale consists of 7 items, where a score of 3 or more out of 7 indicates household food insecurity.
A score was generated by categorizing the level of household food security as follows; (0-2) food secure, (3-5) moderately food insecure, and (6-7) severely food insecure .The outcome will evaluate the pre- and post-intervention difference in food security status and the percentage of households achieving complete food security.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in pediatric anthropometric growth metrics
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Evaluated by measuring the percentage changes in individual child growth parameters, specifically weight (kg), height (cm), and Body Mass Index (BMI, kg/m²), weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 from the initial encounter to the end of the study.
|
Baseline and 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abd El-Fatah, N., & Aboelseoud, A. (2023). Progress in Egypt's Sustainable Development Goals from a Public Health Nutrition Perspective. Journal of High Institute of Public Health, 0(0), 99-107. https://doi.org/10.21608/jhiph.2023.286592 Bidira, K., Tamiru, D., & Belachew, T. (2022). Effect of nutritional education on anthropometric deficits among pre-school aged children in south West Ethiopia: quasi-experimental study. Italian Journal of Pediatrics, 48(1), 1-11. https://doi.org/10.1186/s13052-022-01201-0 De Onis, M., Onyango, A. W., Borghi, E., Siyam, A., Nishida, C., & Siekmann, J. (2007). Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bulletin of the World Health Organization, 85(9), 660-667. https://doi.org/10.2471/BLT.07.043497 Ebadi-Vanestanagh, M., Molani-Gol, R., & Alizadeh, M. (2023). Effects of the nutrition education intervention on food security, anthropometry, and body composition in women: A randomized controlled trial. Nutrition and Health. https://doi.org/10.1177/02601060231155538
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-184-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .