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Effect of Tailored Nutrition Plan Intervention on Children in Food Insecure Households.

18. Juli 2026 aktualisiert von: Somaia Nasser Abdelmoneim, Kasr El Aini Hospital

Effect of Tailored Nutrition Plan Intervention on Children in Food Insecure Households: A Randomized Controlled Trial.

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of an individualized dietary intervention in reducing household food insecurity levels and improving growth metrics in Egyptian children aged 5 to 11 years from food-insecure households, excluding those with severe chronic illnesses. The main questions it aims to answer are: Does a 12-week tailored nutrition plan significantly lower household food insecurity levels compared to general nutrition education? Does the tailored nutritional intervention significantly improve the anthropometric growth measures (weight, height, and BMI) and hemoglobin levels of these children? Researchers will compare the intervention group receiving a resource-conscious, tailored nutritional plan to a control group receiving generalized healthy dietary education to see if individualized counseling provides superior protection against severe food insecurity and better promotes linear growth and anemia recovery. Participants will undergo three primary clinic sessions across a 12-week study period: Complete baseline assessments during Session 1, including socioeconomic surveys, the Arab Family Food Security Scale (AFFS), anthropometric measurements, and venous hemoglobin blood draws. Follow either an individualized tailored nutrition plan (focusing on structured meal times and local, budget-friendly substitutions like beans or lentils) or a standard general nutrition education model using visual aids. Attend a final 12-week follow-up session to engage in collaborative healthy habit activities and repeat all primary outcome assessments (AFFS scoring, physical measurements, and hemoglobin verification).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Egyptian children aging 4 to 11 years.
  2. With food insecurity according to the Arab Family Food security scale..

Exclusion Criteria:

1. Children with chronic diseases: Diabetes mellitus, hypertension, asthma cardiac disease malabsorption syndrome, renal diseases &liver diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tailored Nutritional Plan Group
Households assigned to this arm receive a personalized, family-centered nutritional plan tailored to their specific socioeconomic conditions and the child's daily routine.
Includes individualizing meal times, implementing budget-friendly local food substitutions (e.g., local beans/lentils), and teaching simple cooking methods to preserve dietary nutrients
Experimental: Standard Nutrition Education Group
Households assigned to this arm follow standard, generalized healthy dietary guidelines.
Households assigned to this arm follow standard, generalized healthy dietary guidelines includes food guide pyramid and how to apply.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in household food security status
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Measured using the Arab Family Food Security Scale. The scale consists of 7 items, where a score of 3 or more out of 7 indicates household food insecurity. A score was generated by categorizing the level of household food security as follows; (0-2) food secure, (3-5) moderately food insecure, and (6-7) severely food insecure .The outcome will evaluate the pre- and post-intervention difference in food security status and the percentage of households achieving complete food security.
Baseline and 12 weeks
Change in pediatric anthropometric growth metrics
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Evaluated by measuring the percentage changes in individual child growth parameters, specifically weight (kg), height (cm), and Body Mass Index (BMI, kg/m²), weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 from the initial encounter to the end of the study.
Baseline and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Abd El-Fatah, N., & Aboelseoud, A. (2023). Progress in Egypt's Sustainable Development Goals from a Public Health Nutrition Perspective. Journal of High Institute of Public Health, 0(0), 99-107. https://doi.org/10.21608/jhiph.2023.286592 Bidira, K., Tamiru, D., & Belachew, T. (2022). Effect of nutritional education on anthropometric deficits among pre-school aged children in south West Ethiopia: quasi-experimental study. Italian Journal of Pediatrics, 48(1), 1-11. https://doi.org/10.1186/s13052-022-01201-0 De Onis, M., Onyango, A. W., Borghi, E., Siyam, A., Nishida, C., & Siekmann, J. (2007). Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bulletin of the World Health Organization, 85(9), 660-667. https://doi.org/10.2471/BLT.07.043497 Ebadi-Vanestanagh, M., Molani-Gol, R., & Alizadeh, M. (2023). Effects of the nutrition education intervention on food security, anthropometry, and body composition in women: A randomized controlled trial. Nutrition and Health. https://doi.org/10.1177/02601060231155538

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-184-2024

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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