Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effect of Tailored Nutrition Plan Intervention on Children in Food Insecure Households.

18 de julho de 2026 atualizado por: Somaia Nasser Abdelmoneim, Kasr El Aini Hospital

Effect of Tailored Nutrition Plan Intervention on Children in Food Insecure Households: A Randomized Controlled Trial.

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of an individualized dietary intervention in reducing household food insecurity levels and improving growth metrics in Egyptian children aged 5 to 11 years from food-insecure households, excluding those with severe chronic illnesses. The main questions it aims to answer are: Does a 12-week tailored nutrition plan significantly lower household food insecurity levels compared to general nutrition education? Does the tailored nutritional intervention significantly improve the anthropometric growth measures (weight, height, and BMI) and hemoglobin levels of these children? Researchers will compare the intervention group receiving a resource-conscious, tailored nutritional plan to a control group receiving generalized healthy dietary education to see if individualized counseling provides superior protection against severe food insecurity and better promotes linear growth and anemia recovery. Participants will undergo three primary clinic sessions across a 12-week study period: Complete baseline assessments during Session 1, including socioeconomic surveys, the Arab Family Food Security Scale (AFFS), anthropometric measurements, and venous hemoglobin blood draws. Follow either an individualized tailored nutrition plan (focusing on structured meal times and local, budget-friendly substitutions like beans or lentils) or a standard general nutrition education model using visual aids. Attend a final 12-week follow-up session to engage in collaborative healthy habit activities and repeat all primary outcome assessments (AFFS scoring, physical measurements, and hemoglobin verification).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Egyptian children aging 4 to 11 years.
  2. With food insecurity according to the Arab Family Food security scale..

Exclusion Criteria:

1. Children with chronic diseases: Diabetes mellitus, hypertension, asthma cardiac disease malabsorption syndrome, renal diseases &liver diseases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tailored Nutritional Plan Group
Households assigned to this arm receive a personalized, family-centered nutritional plan tailored to their specific socioeconomic conditions and the child's daily routine.
Includes individualizing meal times, implementing budget-friendly local food substitutions (e.g., local beans/lentils), and teaching simple cooking methods to preserve dietary nutrients
Experimental: Standard Nutrition Education Group
Households assigned to this arm follow standard, generalized healthy dietary guidelines.
Households assigned to this arm follow standard, generalized healthy dietary guidelines includes food guide pyramid and how to apply.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in household food security status
Prazo: Baseline and 12 weeks
Measured using the Arab Family Food Security Scale. The scale consists of 7 items, where a score of 3 or more out of 7 indicates household food insecurity. A score was generated by categorizing the level of household food security as follows; (0-2) food secure, (3-5) moderately food insecure, and (6-7) severely food insecure .The outcome will evaluate the pre- and post-intervention difference in food security status and the percentage of households achieving complete food security.
Baseline and 12 weeks
Change in pediatric anthropometric growth metrics
Prazo: Baseline and 12 weeks
Evaluated by measuring the percentage changes in individual child growth parameters, specifically weight (kg), height (cm), and Body Mass Index (BMI, kg/m²), weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 from the initial encounter to the end of the study.
Baseline and 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Abd El-Fatah, N., & Aboelseoud, A. (2023). Progress in Egypt's Sustainable Development Goals from a Public Health Nutrition Perspective. Journal of High Institute of Public Health, 0(0), 99-107. https://doi.org/10.21608/jhiph.2023.286592 Bidira, K., Tamiru, D., & Belachew, T. (2022). Effect of nutritional education on anthropometric deficits among pre-school aged children in south West Ethiopia: quasi-experimental study. Italian Journal of Pediatrics, 48(1), 1-11. https://doi.org/10.1186/s13052-022-01201-0 De Onis, M., Onyango, A. W., Borghi, E., Siyam, A., Nishida, C., & Siekmann, J. (2007). Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bulletin of the World Health Organization, 85(9), 660-667. https://doi.org/10.2471/BLT.07.043497 Ebadi-Vanestanagh, M., Molani-Gol, R., & Alizadeh, M. (2023). Effects of the nutrition education intervention on food security, anthropometry, and body composition in women: A randomized controlled trial. Nutrition and Health. https://doi.org/10.1177/02601060231155538

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MD-184-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever