Effect of Tailored Nutrition Plan Intervention on Children in Food Insecure Households.
18 luglio 2026 aggiornato da: Somaia Nasser Abdelmoneim, Kasr El Aini Hospital
Effect of Tailored Nutrition Plan Intervention on Children in Food Insecure Households: A Randomized Controlled Trial.
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of an individualized dietary intervention in reducing household food insecurity levels and improving growth metrics in Egyptian children aged 5 to 11 years from food-insecure households, excluding those with severe chronic illnesses.
The main questions it aims to answer are: Does a 12-week tailored nutrition plan significantly lower household food insecurity levels compared to general nutrition education?
Does the tailored nutritional intervention significantly improve the anthropometric growth measures (weight, height, and BMI) and hemoglobin levels of these children?
Researchers will compare the intervention group receiving a resource-conscious, tailored nutritional plan to a control group receiving generalized healthy dietary education to see if individualized counseling provides superior protection against severe food insecurity and better promotes linear growth and anemia recovery.
Participants will undergo three primary clinic sessions across a 12-week study period: Complete baseline assessments during Session 1, including socioeconomic surveys, the Arab Family Food Security Scale (AFFS), anthropometric measurements, and venous hemoglobin blood draws.
Follow either an individualized tailored nutrition plan (focusing on structured meal times and local, budget-friendly substitutions like beans or lentils) or a standard general nutrition education model using visual aids.
Attend a final 12-week follow-up session to engage in collaborative healthy habit activities and repeat all primary outcome assessments (AFFS scoring, physical measurements, and hemoglobin verification).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Egyptian children aging 4 to 11 years.
- With food insecurity according to the Arab Family Food security scale..
Exclusion Criteria:
1. Children with chronic diseases: Diabetes mellitus, hypertension, asthma cardiac disease malabsorption syndrome, renal diseases &liver diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tailored Nutritional Plan Group
Households assigned to this arm receive a personalized, family-centered nutritional plan tailored to their specific socioeconomic conditions and the child's daily routine.
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Includes individualizing meal times, implementing budget-friendly local food substitutions (e.g., local beans/lentils), and teaching simple cooking methods to preserve dietary nutrients
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Sperimentale: Standard Nutrition Education Group
Households assigned to this arm follow standard, generalized healthy dietary guidelines.
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Households assigned to this arm follow standard, generalized healthy dietary guidelines includes food guide pyramid and how to apply.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in household food security status
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
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Measured using the Arab Family Food Security Scale.
The scale consists of 7 items, where a score of 3 or more out of 7 indicates household food insecurity.
A score was generated by categorizing the level of household food security as follows; (0-2) food secure, (3-5) moderately food insecure, and (6-7) severely food insecure .The outcome will evaluate the pre- and post-intervention difference in food security status and the percentage of households achieving complete food security.
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Baseline and 12 weeks
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Change in pediatric anthropometric growth metrics
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
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Evaluated by measuring the percentage changes in individual child growth parameters, specifically weight (kg), height (cm), and Body Mass Index (BMI, kg/m²), weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2 from the initial encounter to the end of the study.
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Baseline and 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abd El-Fatah, N., & Aboelseoud, A. (2023). Progress in Egypt's Sustainable Development Goals from a Public Health Nutrition Perspective. Journal of High Institute of Public Health, 0(0), 99-107. https://doi.org/10.21608/jhiph.2023.286592 Bidira, K., Tamiru, D., & Belachew, T. (2022). Effect of nutritional education on anthropometric deficits among pre-school aged children in south West Ethiopia: quasi-experimental study. Italian Journal of Pediatrics, 48(1), 1-11. https://doi.org/10.1186/s13052-022-01201-0 De Onis, M., Onyango, A. W., Borghi, E., Siyam, A., Nishida, C., & Siekmann, J. (2007). Development of a WHO growth reference for school-aged children and adolescents. Bulletin of the World Health Organization, 85(9), 660-667. https://doi.org/10.2471/BLT.07.043497 Ebadi-Vanestanagh, M., Molani-Gol, R., & Alizadeh, M. (2023). Effects of the nutrition education intervention on food security, anthropometry, and body composition in women: A randomized controlled trial. Nutrition and Health. https://doi.org/10.1177/02601060231155538
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-184-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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