Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Longitudinal Cohort of Cerebral Small Vessel Disease in Ruijin Hospital

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ruijin Hospital

The goal of this observational study is to learn about neuroimage and biomarkers in the cerebral small vessel disease. The main questions it aims to answer are:

How does neurovascular coupling change during the progression of CSVD?
How is the pattern/mapping of alterations in CSVD biomarkers? Participants will be observed and visit the research center annually to perform multi-modal MRI, PET, neuropsychological tests, and blood tests.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Aivojen pienten alusten sairaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This observational study recruits participants with cerebral small vessel disease (CSVD) from hospitals and community-based populations. Healthy volunteers will also be recruited as controls. Longitudinal follow-up of these participants will help clarify the significance of neuroimaging and biological biomarkers during the development and progression of CSVD.

The investigators aim to establish a longitudinal cohort covering the spectrum of CSVD and identify key biomarkers associated with disease progression and cognitive decline. All participants will undergo multimodal MRI, PET imaging (optional) with different tracers, and blood biomarker assessments. Using multimodal MRI, the investigators will investigate alterations in neurovascular coupling and their role in the pathophysiology of CSVD. In addition, PET imaging (optional) and blood biomarkers will be used to characterize the spatial and temporal patterns of disease-related biomarker changes. Furthermore, additional neuroimaging and digital biomarkers will be evaluated within the cohort to improve disease characterization and prognostic prediction.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
    - Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jingyan Tian, Dr
      
      Puhelinnumero: 13671865057
      
      Sähköposti: tjy11488@rjh.com.cn
    - Päätutkija:
      
      Jingwen Jiang, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Binyin Li, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The population consists of vascular dementia, vascular mild cognitive impairment, and cognitively normal participants.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Age ≥18 years.
Evidence of cerebral small vessel disease (CSVD) on brain MRI, meeting at least one of the following imaging criteria:
- White matter hyperintensities (WMH) with a total Fazekas score ≥2;
- Fazekas score =1 with at least two vascular risk factors (hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, obesity, current smoking, or a history of vascular events other than stroke);
- Fazekas score =1 accompanied by the presence of lacunes;
- Imaging evidence of a recent subcortical lacunar infarction.
Independent in activities of daily living (modified Rankin Scale [mRS] ≤2).
Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

Acute ischemic stroke with a diffusion-weighted imaging (DWI) lesion >20 mm in diameter.
Acute intracerebral hemorrhage.
Acute subarachnoid hemorrhage, a history of aneurysmal subarachnoid hemorrhage or cerebrovascular malformation, or the presence of an untreated intracranial aneurysm >3 mm in diameter.
Previously diagnosed neurodegenerative disorders, such as Alzheimer's disease (AD) or Parkinson's disease (PD).
Definite non-vascular white matter diseases, including multiple sclerosis, adult-onset leukodystrophy, metabolic encephalopathy, or other non-vascular white matter disorders.
Major psychiatric disorders diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Contraindications to MRI (e.g., severe claustrophobia or MRI-incompatible implants).
Severe systemic diseases (e.g., active malignancy) with an expected life expectancy of less than 5 years.
Inability to complete scheduled follow-up because of geographic, logistical, or other reasons.
Concurrent participation in another interventional clinical trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Cognitively Normal Participants do not have cognitive impairment.
Cerebral small vessel disease without dementia Participants have vascular cognitive impairment, but no cognitive impairment
Vascular Dementia (VaD) Participants have vascular cognitive impairment or difficulty in daily activity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Global cognitive ability Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Mini-mental state examination	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Executive function Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Clock drawing test	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Visual memory Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Rey-Osterich complex figure test	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Short-term memory Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Auditory verbal learning test	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Executive memory Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Symbol-digit test	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Spatial executive function Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Trail making test	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Naming ability Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Boston naming test	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Language ability Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Language fluency test	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Sleep quality Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Sleep disorder	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Movement ability Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Part III of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Brain volume Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Annual changes of volumes of brain	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Connectivity integrity of the neural circuit Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Annual changes of hippocampus related neural connectivity	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year
Volume of white matter lesions Aikaikkuna: baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year	Structural and functional MRI measures, including arterial spin labeling (ASL), diffusion MRI (dMRI), susceptibility-weighted imaging (SWI) and fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR).	baseline, 1 year, 2-year, 3-year, 5-year,10-year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)