Glycemic Variability During Pregnancy After Bariatric Surgery
Glycemic Variability on Continuous Glucose Monitoring Predicts Small-for-Gestational-Age Neonates in Pregnancies After Metabolic and Bariatric Surgery
Pregnancies after Metabolic and Bariatric Surgery (MBS) are linked to increased incidence of small-for-gestational-age (SGA) neonates. Hypoglycemia and glucose variability (GV) are known determinants of fetal growth; however, their impact on neonatal birth weight in pregnancies after MBS remains unclear.
This study aims to assess whether glycemic profiles in these pregnancies are associated with fetal growth and to determine if specific GV parameters can predict growth restriction and SGA neonates.
This is a single-center prospective cohort study of pregnant women previously post-MBS who underwent intermittently scanned continuous glucose monitoring (isCGM) once for trimester of pregnancy, allowing their glycemic profile to be analyzed.
The primary aims of this study were to evaluate the extent to which the glycemic profile of pregnant women after MBS impacts fetal growth, and to identify which specific GV parameters may be used to predict fetal growth restriction and SGA neonates.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prespecified clinical data for both participants and their newborns were collected from electronic medical records - neonates were then classified as appropriate-for-gestational-age (AGA) or small-for-gestational- age (SGA).
The glucose sensors were placed by the clinical team during the appointments in the back of the arm, and participants were trained on the appropriate use of the devices.
All women were followed up by a multidisciplinary antenatal care team comprising obstetricians, endocrinologists, and dietitians. Standard pregnancy management included regular outpatient appointments for clinical follow-up and laboratory assessments of nutritional status.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Portugali, 4050-651
- CHUStAntónio - Centro Materno Infantil Norte (CMIN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant women who underwent metabolic bariatric surgery
- Enrollement at first or second trimesters of pregnancy
Exclusion Criteria:
- Twin pregnancies
- Pregnancies ending in miscarriage
- Pregnancies with planned delivery at other institution
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pregnant women post- bariatric surgery - Characterization of the glucose profile and birth weight
Pregnant women previously submitted to metabolic bariatric surgery underwent intermittently scanned continuous glucose monitoring once per trimester (14 days).
|
A prospective study to evaluate glycemic variability (GV) throughout pregnancy in women who have undergone bariatric surgery and its ability to predict the birth of infants small-for-gestational age (SGA).
In addition to the use of intermittently icanned continuous glucose monitoring (isCGM) a publicly accessible, automated analysis tools were employed, allowing for a more comprehensive analysis than those previously conducted.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Birth weight
Aikaikkuna: At delivery (up to 41 gestational weeks)
|
Birth weight measured in grams
|
At delivery (up to 41 gestational weeks)
|
|
Mean absolute glucose change [MAG change]
Aikaikkuna: During two weeks - once per trimester of pregnancy
|
MAG change measures the average rate of glucose change over time, capturing both magnitude and speed.
Unit: mg/dLxh-1
|
During two weeks - once per trimester of pregnancy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidade do Porto
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .