Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Structured Education for Family Members of Intensive Care Patients Undergoing Tracheostomy (TRACH-FAMILY)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alkay Kara, Giresun University

The Effect of Structured Education Provided to Family Members of Patients Undergoing Tracheostomy in the Intensive Care Unit on Anxiety, Psychological Well-Being, and Satisfaction With Care: A Randomized Controlled Trial

Family members of patients undergoing tracheostomy in the intensive care unit frequently experience anxiety, uncertainty, and concerns regarding the patient's care. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of structured education provided to family members of patients undergoing tracheostomy in the intensive care unit on state anxiety, psychological well-being, and satisfaction with care. Participants will be randomly assigned to either the intervention or control group. The intervention group will receive structured education before tracheostomy, whereas the control group will receive routine information. Outcomes will be assessed before tracheostomy, on the first day after tracheostomy, and one week after the procedure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective, parallel-group, randomized controlled trial is designed to evaluate the effect of structured education provided to family members of patients undergoing tracheostomy in the intensive care unit on state anxiety, psychological well-being, and satisfaction with care. The study is being conducted in the intensive care unit of Giresun Training and Research Hospital. A total of 84 eligible family members will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention or control group.

Participants in the intervention group will receive a structured face-to-face educational program developed by the research team before the tracheostomy procedure. The educational program includes information on the purpose of tracheostomy, the procedure, potential risks, intensive care management, communication with the patient, post-discharge care, and the role of family members in the care process. Participants in the control group will receive routine information provided according to the standard clinical practice of the hospital.

The primary outcomes are state anxiety, psychological well-being, and satisfaction with care. Trait anxiety will also be assessed at baseline. Outcome assessments will be performed before tracheostomy (baseline), on the first day after the procedure, and one week after tracheostomy. The findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness of structured educational interventions for family members of critically ill patients and contribute to improving family-centered care in intensive care units.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Giresun
      • Giresun, Giresun, Turkki (Türkiye), 28200
        • Rekrytointi
        • Giresun Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Family member or primary caregiver of a patient scheduled to undergo tracheostomy in one of the participating intensive care units.
  • Aged 18 years or older.
  • Able to read, understand, and communicate in Turkish.
  • Willing to participate in the study.
  • Provides written informed consent.
  • Actively involved in the patient's care and treatment process.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with a severe psychiatric disorder.
  • Severe hearing, visual, or cognitive impairment that prevents completion of the study questionnaires.
  • Communication problems that prevent participation in the data collection process.
  • Declines to participate in the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Structured Education Group
Participants in this group will receive a structured face-to-face educational program developed by the researchers before the patient undergoes tracheostomy. The education will include information about the purpose of tracheostomy, the procedure, post-tracheostomy care, communication with the patient, potential problems, and the role of family members in the care process.
Käyttäytyminen: Structured Education Program
The structured education will be delivered face-to-face to the family member before the patient undergoes tracheostomy. The program will cover the purpose and necessity of tracheostomy, the procedure, changes that may occur after tracheostomy, communication methods, basic care principles, potential complications, and the involvement of family members in the care process. Participants' questions will be addressed during the educational session.
Active Comparator: Routine Information Group
Participants in this group will receive routine verbal information provided by healthcare professionals as part of the standard clinical practices of the intensive care unit. The structured educational program developed by the researchers will not be provided to this group.
Muut: Routine Information
Participants will receive routine verbal information provided by healthcare professionals according to the standard clinical practice of the intensive care unit. No structured educational program will be provided.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Score
Aikaikkuna: Baseline before tracheostomy, 1 day after tracheostomy, and 1 week after tracheostomy
Anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). At baseline, both the State Anxiety and Trait Anxiety subscales will be administered. At 1 day and 1 week after tracheostomy, only the State Anxiety subscale will be administered. Each subscale ranges from 20 to 80, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
Baseline before tracheostomy, 1 day after tracheostomy, and 1 week after tracheostomy
Psychological Well-Being Scale Score
Aikaikkuna: Baseline before tracheostomy, 1 day after tracheostomy, and 1 week after tracheostomy
Psychological well-being will be assessed using the 8-item Psychological Well-Being Scale. Each item is scored from 1 to 7, resulting in a total score ranging from 8 to 56. Higher scores indicate greater psychological well-being.
Baseline before tracheostomy, 1 day after tracheostomy, and 1 week after tracheostomy
Family Satisfaction in the Intensive Care Unit-24 (FS-ICU-24) Score
Aikaikkuna: Baseline before tracheostomy, 1 day after tracheostomy, and 1 week after tracheostomy
Family satisfaction will be assessed using the 24-item Family Satisfaction in the Intensive Care Unit questionnaire (FS-ICU-24). The questionnaire evaluates satisfaction with care, information, and participation in decision-making. Each item is scored from 1 to 5. Higher scores indicate greater family satisfaction with intensive care.
Baseline before tracheostomy, 1 day after tracheostomy, and 1 week after tracheostomy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Giresun University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRACH-FAMILY-2026-01
  • 15.04.2026/08 (Muu tunniste: Medical Research Ethics Committee, Giresun University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa