Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Changes in Spatiotemporal Gait Parameters During a Digitally Assisted Self-rehabilitation Program for Elderly Fallers ( DigiWalk ) (DigiWalk)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Falls are a health issue that is both common among older adults (affecting 1 in 2 people each year after age 80) and serious due to their traumatic, psychological, and functionally disabling complications. The international literature shows that it is possible to prevent recurrent falls by addressing the risk factors for falls, particularly by combating a sedentary lifestyle and deconditioning through regular standing and mobility exercises as part of a rehabilitation program. As part of France's major national plan to prevent falls among older adults, and at a time when medicine is becoming increasingly personalized, prescribing a digitally assisted self-rehabilitation program for people over 65 following a fall could enable as many people as possible to benefit from rehabilitation that boosts their motivation and reduces the time spent by healthcare professionals, while ensuring high-quality follow-up care.

LNA Santé, in collaboration with the Angers and Nantes University Hospitals, has developed a personalized, digitally assisted fall prevention program (the Stand'hop app) comprising three types of activities: tailored physical exercises, structured lifestyle advice, and an objective measurement of the patient's physical activity. Before moving forward with a larger-scale clinical trial to evaluate the effectiveness of this personalized, digitally assisted fall prevention program, the present study DigiWalk aims to describe changes in walking performance over 7 weeks among older adults who have experienced falls, when the program is used as an adjunct to standard care, compared to changes observed in older adults who have experienced falls and receive only standard care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The main objective is to compare changes in spatiotemporal gait parameters, after 7 weeks of intervention, in :

  • Elderly fallers with a digitally assisted self-rehabilitation program in addition to standard care
  • Elderly fallers with standard rehabilitation care

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 and older Fall at least once in the previous 3 months , requiring rehabilitation care from a physical therapist
  • Signed informed consent or consent from a third party (trusted individual, family member, or close relative)
  • Individuals physically capable of following a rehabilitation program (standard care, with or without digital assistance) and of wearing a watch
  • Individuals capable of following a self-rehabilitation program as well as the study procedures independently or with the assistance of a caregiver if needed
  • Patients enrolled in or covered by a social security program

Exclusion Criteria:

  • A person deprived of liberty by an administrative or judicial decision, a person undergoing involuntary psychiatric treatment, or an adult subject to a legal protective measure
  • Contraindications to rehabilitation programs offered following a fall (standard care, with or without digital assistance)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Muut: Control Group
Standard rehabilitation care
Active Comparator: Interventioryhmä
Muut: PFPP Group
Digitally assisted self-rehabilitation program in addition to standard care using Personalized Fall Prevention Program (PFPP) through the Stand'hop app.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : stride length Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Aikaikkuna: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : Percentage of double support time Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Aikaikkuna: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : Coefficient of variation of stride time Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Aikaikkuna: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Walking speed (km/h).
Aikaikkuna: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Walking speed (km/h). Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of falls
Aikaikkuna: baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Gait stability measured by a smartwatch paired with an iPhone (in percentage)
Aikaikkuna: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Apple Healthkiit / appleWalkingSteadiness : Samples that match the Walking Steadiness identifier use percentage units (described in HKUnit)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Time spent performing activities involving whole-body movements (minutes), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Aikaikkuna: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Number of hours per day during which the participant stood and moved for at least one minute per hour. Measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Aikaikkuna: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Time spent standing (minutes), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Aikaikkuna: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Maximal oxygen consumption (VO₂max), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Aikaikkuna: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Number of daily steps, measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Aikaikkuna: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Changes in the number of calories burned per day Calories burned per day, are measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Aikaikkuna: 1 week and 7 weeks (8 maximum)
1 week and 7 weeks (8 maximum)
Number of hospitalizations since the V1 visit
Aikaikkuna: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Change of residence since the V1 visit (Yes or No)
Aikaikkuna: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Changes in functional abilities measured by "Activities of Daily Living" (ADL) score (6 items)
Aikaikkuna: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
_ /6 ; 0 being the worse and 6 the better
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Death (Yes or No)
Aikaikkuna: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Program adherence is measured by the number of completed self-rehabilitation sessions for Intervention Group
Aikaikkuna: 7 weeks (8 weeks maximum)
7 weeks (8 weeks maximum)
Changes in SPPB score, at V1 and V3 Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Aikaikkuna: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
_/12; Adding up the scores from all the tests yields an overall performance score out of 12. A score below 8 indicates a risk of sarcopenia.
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Number of falls showing signs of severity
Aikaikkuna: baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
If at least one fall met the criteria for severity, how many falls show signs of severity ?
baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Changes in functional abilities measured by Instrumental Activity of Daily Living (IADL) score (4 items)
Aikaikkuna: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
_ /4; 0 being the worse and 4 the better
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Cédric ANNWEILER, Pr., Angers Universitary Hospital (CHU)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 5. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC26_0272
  • 2026-A01541-50 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa