Changes in Spatiotemporal Gait Parameters During a Digitally Assisted Self-rehabilitation Program for Elderly Fallers ( DigiWalk ) (DigiWalk)
3 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers
Falls are a health issue that is both common among older adults (affecting 1 in 2 people each year after age 80) and serious due to their traumatic, psychological, and functionally disabling complications. The international literature shows that it is possible to prevent recurrent falls by addressing the risk factors for falls, particularly by combating a sedentary lifestyle and deconditioning through regular standing and mobility exercises as part of a rehabilitation program. As part of France's major national plan to prevent falls among older adults, and at a time when medicine is becoming increasingly personalized, prescribing a digitally assisted self-rehabilitation program for people over 65 following a fall could enable as many people as possible to benefit from rehabilitation that boosts their motivation and reduces the time spent by healthcare professionals, while ensuring high-quality follow-up care.
LNA Santé, in collaboration with the Angers and Nantes University Hospitals, has developed a personalized, digitally assisted fall prevention program (the Stand'hop app) comprising three types of activities: tailored physical exercises, structured lifestyle advice, and an objective measurement of the patient's physical activity. Before moving forward with a larger-scale clinical trial to evaluate the effectiveness of this personalized, digitally assisted fall prevention program, the present study DigiWalk aims to describe changes in walking performance over 7 weeks among older adults who have experienced falls, when the program is used as an adjunct to standard care, compared to changes observed in older adults who have experienced falls and receive only standard care.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The main objective is to compare changes in spatiotemporal gait parameters, after 7 weeks of intervention, in :
- Elderly fallers with a digitally assisted self-rehabilitation program in addition to standard care
- Elderly fallers with standard rehabilitation care
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: DRCI Promotion Interne
- Электронная почта: DRCI-Promotion-Interne@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Issam BILAL, MS
- Номер телефона: +33 02.41.35.68.28
- Электронная почта: Issam.Bilal@chu-angers.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 65 and older Fall at least once in the previous 3 months , requiring rehabilitation care from a physical therapist
- Signed informed consent or consent from a third party (trusted individual, family member, or close relative)
- Individuals physically capable of following a rehabilitation program (standard care, with or without digital assistance) and of wearing a watch
- Individuals capable of following a self-rehabilitation program as well as the study procedures independently or with the assistance of a caregiver if needed
- Patients enrolled in or covered by a social security program
Exclusion Criteria:
- A person deprived of liberty by an administrative or judicial decision, a person undergoing involuntary psychiatric treatment, or an adult subject to a legal protective measure
- Contraindications to rehabilitation programs offered following a fall (standard care, with or without digital assistance)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Standard rehabilitation care
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
|
Digitally assisted self-rehabilitation program in addition to standard care using Personalized Fall Prevention Program (PFPP) through the Stand'hop app.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : stride length Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Временное ограничение: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
|
|
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : Percentage of double support time Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Временное ограничение: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
|
|
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : Coefficient of variation of stride time Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Временное ограничение: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
|
|
Walking speed (km/h).
Временное ограничение: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
Walking speed (km/h).
Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
|
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of falls
Временное ограничение: baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
|
|
Gait stability measured by a smartwatch paired with an iPhone (in percentage)
Временное ограничение: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
Apple Healthkiit / appleWalkingSteadiness : Samples that match the Walking Steadiness identifier use percentage units (described in HKUnit)
|
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
|
Time spent performing activities involving whole-body movements (minutes), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Временное ограничение: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
|
|
Number of hours per day during which the participant stood and moved for at least one minute per hour. Measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Временное ограничение: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
|
|
Time spent standing (minutes), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Временное ограничение: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
|
|
Maximal oxygen consumption (VO₂max), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Временное ограничение: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
|
|
Number of daily steps, measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Временное ограничение: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
|
|
|
Changes in the number of calories burned per day Calories burned per day, are measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Временное ограничение: 1 week and 7 weeks (8 maximum)
|
1 week and 7 weeks (8 maximum)
|
|
|
Number of hospitalizations since the V1 visit
Временное ограничение: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
|
|
Change of residence since the V1 visit (Yes or No)
Временное ограничение: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
|
|
Changes in functional abilities measured by "Activities of Daily Living" (ADL) score (6 items)
Временное ограничение: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
_ /6 ; 0 being the worse and 6 the better
|
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
|
Death (Yes or No)
Временное ограничение: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
|
|
Program adherence is measured by the number of completed self-rehabilitation sessions for Intervention Group
Временное ограничение: 7 weeks (8 weeks maximum)
|
7 weeks (8 weeks maximum)
|
|
|
Changes in SPPB score, at V1 and V3 Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Временное ограничение: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
_/12; Adding up the scores from all the tests yields an overall performance score out of 12.
A score below 8 indicates a risk of sarcopenia.
|
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
|
Number of falls showing signs of severity
Временное ограничение: baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
If at least one fall met the criteria for severity, how many falls show signs of severity ?
|
baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
|
|
Changes in functional abilities measured by Instrumental Activity of Daily Living (IADL) score (4 items)
Временное ограничение: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
_ /4; 0 being the worse and 4 the better
|
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cédric ANNWEILER, Pr., Angers Universitary Hospital (CHU)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC26_0272
- 2026-A01541-50 (Идентификатор реестра: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .