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Changes in Spatiotemporal Gait Parameters During a Digitally Assisted Self-rehabilitation Program for Elderly Fallers ( DigiWalk ) (DigiWalk)

3 agosto 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers

Falls are a health issue that is both common among older adults (affecting 1 in 2 people each year after age 80) and serious due to their traumatic, psychological, and functionally disabling complications. The international literature shows that it is possible to prevent recurrent falls by addressing the risk factors for falls, particularly by combating a sedentary lifestyle and deconditioning through regular standing and mobility exercises as part of a rehabilitation program. As part of France's major national plan to prevent falls among older adults, and at a time when medicine is becoming increasingly personalized, prescribing a digitally assisted self-rehabilitation program for people over 65 following a fall could enable as many people as possible to benefit from rehabilitation that boosts their motivation and reduces the time spent by healthcare professionals, while ensuring high-quality follow-up care.

LNA Santé, in collaboration with the Angers and Nantes University Hospitals, has developed a personalized, digitally assisted fall prevention program (the Stand'hop app) comprising three types of activities: tailored physical exercises, structured lifestyle advice, and an objective measurement of the patient's physical activity. Before moving forward with a larger-scale clinical trial to evaluate the effectiveness of this personalized, digitally assisted fall prevention program, the present study DigiWalk aims to describe changes in walking performance over 7 weeks among older adults who have experienced falls, when the program is used as an adjunct to standard care, compared to changes observed in older adults who have experienced falls and receive only standard care.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The main objective is to compare changes in spatiotemporal gait parameters, after 7 weeks of intervention, in :

  • Elderly fallers with a digitally assisted self-rehabilitation program in addition to standard care
  • Elderly fallers with standard rehabilitation care

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 and older Fall at least once in the previous 3 months , requiring rehabilitation care from a physical therapist
  • Signed informed consent or consent from a third party (trusted individual, family member, or close relative)
  • Individuals physically capable of following a rehabilitation program (standard care, with or without digital assistance) and of wearing a watch
  • Individuals capable of following a self-rehabilitation program as well as the study procedures independently or with the assistance of a caregiver if needed
  • Patients enrolled in or covered by a social security program

Exclusion Criteria:

  • A person deprived of liberty by an administrative or judicial decision, a person undergoing involuntary psychiatric treatment, or an adult subject to a legal protective measure
  • Contraindications to rehabilitation programs offered following a fall (standard care, with or without digital assistance)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Altro: Control Group
Standard rehabilitation care
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Altro: PFPP Group
Digitally assisted self-rehabilitation program in addition to standard care using Personalized Fall Prevention Program (PFPP) through the Stand'hop app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : stride length Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Lasso di tempo: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : Percentage of double support time Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Lasso di tempo: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Changes in the spatiotemporal gait parameters between V1 and V3 : Coefficient of variation of stride time Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
Lasso di tempo: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Walking speed (km/h).
Lasso di tempo: this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Walking speed (km/h). Spatiotemporal gait parameters as measured using GAITRite®
this outcome is assessed at baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of falls
Lasso di tempo: baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Gait stability measured by a smartwatch paired with an iPhone (in percentage)
Lasso di tempo: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Apple Healthkiit / appleWalkingSteadiness : Samples that match the Walking Steadiness identifier use percentage units (described in HKUnit)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Time spent performing activities involving whole-body movements (minutes), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Lasso di tempo: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Number of hours per day during which the participant stood and moved for at least one minute per hour. Measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Lasso di tempo: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Time spent standing (minutes), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Lasso di tempo: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Maximal oxygen consumption (VO₂max), measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Lasso di tempo: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Number of daily steps, measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Lasso di tempo: 1 week and 7 weeks (8 weeks max)
1 week and 7 weeks (8 weeks max)
Changes in the number of calories burned per day Calories burned per day, are measured by a smartwatch paired with an iPhone.
Lasso di tempo: 1 week and 7 weeks (8 maximum)
1 week and 7 weeks (8 maximum)
Number of hospitalizations since the V1 visit
Lasso di tempo: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Change of residence since the V1 visit (Yes or No)
Lasso di tempo: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Changes in functional abilities measured by "Activities of Daily Living" (ADL) score (6 items)
Lasso di tempo: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
_ /6 ; 0 being the worse and 6 the better
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Death (Yes or No)
Lasso di tempo: 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Program adherence is measured by the number of completed self-rehabilitation sessions for Intervention Group
Lasso di tempo: 7 weeks (8 weeks maximum)
7 weeks (8 weeks maximum)
Changes in SPPB score, at V1 and V3 Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Lasso di tempo: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
_/12; Adding up the scores from all the tests yields an overall performance score out of 12. A score below 8 indicates a risk of sarcopenia.
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
Number of falls showing signs of severity
Lasso di tempo: baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
If at least one fall met the criteria for severity, how many falls show signs of severity ?
baseline, 3 weeks and 7 weeks (8 maximum)
Changes in functional abilities measured by Instrumental Activity of Daily Living (IADL) score (4 items)
Lasso di tempo: baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)
_ /4; 0 being the worse and 4 the better
baseline and 7 weeks (8 weeks maximum)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Cédric ANNWEILER, Pr., Angers Universitary Hospital (CHU)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

22 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

22 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC26_0272
  • 2026-A01541-50 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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