- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07747454
Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Diabetic Population
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tariq Eisi Alharbi, Kafrelsheikh University
Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Management of Shoulder Pain in Diabetic Population
This study aims to compare the effectiveness of Isometric Strengthening Exercises versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the management of shoulder pain among individuals with diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Shoulder pain is a prevalent musculoskeletal issue in individuals with diabetes, linked to chronic hyperglycemia and altered collagen structure, leading to mobility restrictions and impaired quality of life.
Despite its commonality, there is limited research on specific physiotherapy interventions, particularly isometric strengthening exercises and transcutaneous electrical nerve stimulation.
Investigating these interventions is crucial due to the unique pain thresholds and healing issues in diabetic patients.
This study aims to provide evidence on how isometric exercises and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation influence pain modulation and functional recovery, potentially optimizing rehabilitation strategies.
The findings could support non-pharmacological treatments, reduce reliance on analgesics, and improve patient outcomes in managing shoulder pain in diabetic populations.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
- Puhelinnumero: 00966555309550
- Sähköposti: t18t1@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypti
- Rekrytointi
- Out-Patient Clinic, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
- Puhelinnumero: 00966555309550
- Sähköposti: t18t1@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 40-65 years, diagnosed as type 2 diabetes mellitus for at least 5 years
- Clinical diagnosis of unilateral frozen shoulder in the painful or stiff stage.
- Limitation of passive and active range of motion in external rotation, abduction, and flexion.
- Shoulder pain for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- Previous shoulder surgery or fracture.
- Cervical radiculopathy or neurological disorders.
- Rheumatoid arthritis or severe osteoarthritis.
- Cardiac pacemaker.
- Received corticosteroid injection within the last 3 months.
- diabetes mellitus type 1
- Participants with Vitamin B12 or D deficiency
- Osteoarthritis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometric Exercise group
Twenty-five participants will receive the Isometric Exercise in addition to the conventional physical therapy program
|
Isometric shoulder exercises include flexion, extension, abduction, internal and external rotation.
The protocol involves holding each position for 10 seconds, resting for 5 seconds, and performing 10 repetitions in 3 sessions per week over 6 weeks.
Each exercise begins from a standing position with the elbow bent at 90 degrees and a towel used for support against a wall or door frame, ensuring minimal movement and maintaining good posture throughout.
|
|
Kokeellinen: Transcutaneous electrical nerve stimulation group
Twenty-five participants will receive Transcutaneous electrical nerve stimulation in addition to a conventional physical therapy program
|
Transcutaneous electrical nerve stimulation Application Parameters:
|
|
Active Comparator: conventional physical therapy group
Twenty-five participants will receive conventional physical therapy program only
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of shoulder range of motion
Aikaikkuna: At baseline and after 6 weeks
|
Shoulder range of motion (ROM) for flexion, abduction, and external rotation was measured using an electrogoniometer.
Participants were positioned according to standardized measurement procedures, and each movement was assessed within the participant's pain-free range.
Three consecutive measurements were obtained for each motion, and the average value was recorded in degrees (°) for statistical analysis to improve measurement reliability.
|
At baseline and after 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
assessment of pain intensity
Aikaikkuna: At baseline and after 6 weeks
|
In visual analogue scale assessment, patients were asked to place a vertical mark along a horizontal line to indicate their current degree of pain at rest and during activity, where 0 indicated 'no pain' and 100 indicated 'worst pain'.
|
At baseline and after 6 weeks
|
|
assessment of activity of daily living of the upper limb
Aikaikkuna: At baseline and after 6 weeks
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire is an outcome measure designed to evaluate upper extremity functionality in daily activities, applicable to various musculoskeletal pathologies.
Comprising 30 items, it measures disability and symptoms by assessing difficulties faced in physical, social, and work-related tasks, as well as their effects on sleep and self-perception regarding upper extremity issues.
Patients respond using a five-point Likert scale, with scores from 1 (no difficulty) to 5 (unable to perform activity).
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire score ranges from 0 (no disability) to 100 (severest disability), and a score cannot be computed if more than three items are missing.
|
At baseline and after 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Käyttää
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tairq_Msc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .