- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07747454
Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Diabetic Population
30 luglio 2026 aggiornato da: Tariq Eisi Alharbi, Kafrelsheikh University
Isometric Strengthening Exercises Versus Tens in Management of Shoulder Pain in Diabetic Population
This study aims to compare the effectiveness of Isometric Strengthening Exercises versus Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the management of shoulder pain among individuals with diabetes mellitus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Shoulder pain is a prevalent musculoskeletal issue in individuals with diabetes, linked to chronic hyperglycemia and altered collagen structure, leading to mobility restrictions and impaired quality of life.
Despite its commonality, there is limited research on specific physiotherapy interventions, particularly isometric strengthening exercises and transcutaneous electrical nerve stimulation.
Investigating these interventions is crucial due to the unique pain thresholds and healing issues in diabetic patients.
This study aims to provide evidence on how isometric exercises and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation influence pain modulation and functional recovery, potentially optimizing rehabilitation strategies.
The findings could support non-pharmacological treatments, reduce reliance on analgesics, and improve patient outcomes in managing shoulder pain in diabetic populations.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
- Numero di telefono: 00966555309550
- Email: t18t1@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egitto
- Reclutamento
- Out-Patient Clinic, Faculty of Physical Therapy, Kafrelsheikh University
-
Contatto:
- Tairq Eisi Hedaiban Alharbi, physical therapist
- Numero di telefono: 00966555309550
- Email: t18t1@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 40-65 years, diagnosed as type 2 diabetes mellitus for at least 5 years
- Clinical diagnosis of unilateral frozen shoulder in the painful or stiff stage.
- Limitation of passive and active range of motion in external rotation, abduction, and flexion.
- Shoulder pain for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- Previous shoulder surgery or fracture.
- Cervical radiculopathy or neurological disorders.
- Rheumatoid arthritis or severe osteoarthritis.
- Cardiac pacemaker.
- Received corticosteroid injection within the last 3 months.
- diabetes mellitus type 1
- Participants with Vitamin B12 or D deficiency
- Osteoarthritis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Isometric Exercise group
Twenty-five participants will receive the Isometric Exercise in addition to the conventional physical therapy program
|
Isometric shoulder exercises include flexion, extension, abduction, internal and external rotation.
The protocol involves holding each position for 10 seconds, resting for 5 seconds, and performing 10 repetitions in 3 sessions per week over 6 weeks.
Each exercise begins from a standing position with the elbow bent at 90 degrees and a towel used for support against a wall or door frame, ensuring minimal movement and maintaining good posture throughout.
|
|
Sperimentale: Transcutaneous electrical nerve stimulation group
Twenty-five participants will receive Transcutaneous electrical nerve stimulation in addition to a conventional physical therapy program
|
Transcutaneous electrical nerve stimulation Application Parameters:
|
|
Comparatore attivo: conventional physical therapy group
Twenty-five participants will receive conventional physical therapy program only
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assessment of shoulder range of motion
Lasso di tempo: At baseline and after 6 weeks
|
Shoulder range of motion (ROM) for flexion, abduction, and external rotation was measured using an electrogoniometer.
Participants were positioned according to standardized measurement procedures, and each movement was assessed within the participant's pain-free range.
Three consecutive measurements were obtained for each motion, and the average value was recorded in degrees (°) for statistical analysis to improve measurement reliability.
|
At baseline and after 6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assessment of pain intensity
Lasso di tempo: At baseline and after 6 weeks
|
In visual analogue scale assessment, patients were asked to place a vertical mark along a horizontal line to indicate their current degree of pain at rest and during activity, where 0 indicated 'no pain' and 100 indicated 'worst pain'.
|
At baseline and after 6 weeks
|
|
assessment of activity of daily living of the upper limb
Lasso di tempo: At baseline and after 6 weeks
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire is an outcome measure designed to evaluate upper extremity functionality in daily activities, applicable to various musculoskeletal pathologies.
Comprising 30 items, it measures disability and symptoms by assessing difficulties faced in physical, social, and work-related tasks, as well as their effects on sleep and self-perception regarding upper extremity issues.
Patients respond using a five-point Likert scale, with scores from 1 (no difficulty) to 5 (unable to perform activity).
The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire score ranges from 0 (no disability) to 100 (severest disability), and a score cannot be computed if more than three items are missing.
|
At baseline and after 6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Complicanze del diabete
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Anestesia e analgesia
- Terapia di stimolazione elettrica
- Analgesia
- Esercizio
- Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tairq_Msc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .