Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy of PRF in Hypospadias Repair

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Younan Ramsis, Ain Shams University

Evaluating the Efficacy of Platelet-Rich Fibrin (PRF) in Hypospadias Repair: A Randomized Controlled Trial

Hypospadias is an anomaly characterized by an ectopic ventral urethral meatus, and an incomplete or hooded prepuce. Its incidence is estimated at 1 in 200-300 live male births, with variations across populations and severity types.

Successful hypospadias repair depends largely on optimal tissue healing and robust vascular support around the neourethra. Thus, many adjunctive techniques have been investigated to improve outcomes, including dartos flaps, tunica vaginalis flaps, and various tissue sealants.

In recent years, attention has turned toward biological augmentation strategies, particularly the use of platelet-rich plasma (PRP) and platelet-rich fibrin as a potential enhancer of wound healing.

Platelet-rich fibrin (PRF), a second-generation autologous platelet concentrate, has recently emerged as another promising biologic in tissue engineering.

This study aims to evaluate the effect of PRF application in primary hypospadias repair surgery and determine its effect in improving healing and reduction of postoperative complications.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

All patients included in the study will undergo primary hypospadias repair using the standardized Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty technique (Snodgrassi procedure), under general anesthesia and by the same surgical team to minimize variability

  • Steps of the Surgical Procedure (Same for Both Groups):

    1. Preoperative preparation:

  • IV antibiotics, sterile field setup, general anesthesia. 2. Urethral plate incision and tubularization over a 6-8 Fr stent using absorbable sutures.

    3. application of PRF (Group A only):

  • 8-10 mL of autologous blood is drawn into plain (non-anticoagulant) tubes according to the patient's weight and the size of the patch needed.
  • The sample is immediately centrifuged using the single-spin method (typically 3,000 rpm (400x g) for 12 minutes).

  • This produces three layers:

    • Top layer: acellular plasma (PPP)
    • Middle layer: platelet-rich fibrin (PRF) clot
    • Bottom layer: red blood cells The PRF clot is gently removed and compressed using a gauze to form a thin PRF membrane.

  • PRF membrane is fixed on top of the suture line as a first layer and under the incision line as a second layer and secured using a few resorbable polyglyconate 6/0 interrupted sutures.

    4. Glansplasty and skin closure using standard techniques in both groups 5. Catheter and dressing:

  • A soft catheter is left in place for 5-7 days.
  • A mild compression dressing is applied.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Younan R. Samir, M.D.
  • Puhelinnumero: +201201255511
  • Sähköposti: dr_yona@live.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 11517
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Younan R. Samir, M.D.
          • Puhelinnumero: +201201255511
          • Sähköposti: dr_yona@live.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with primary distal or mid-penile hypospadias.
  • Eligible for first-time (primary) surgical repair using the TIP (Tubularized Incised Plate) technique.

Exclusion Criteria:

  • previous hypospadias surgery.
  • Associated severe chordee requiring staged repair or patient with crippled hypospadias.
  • Children with systemic diseases that may impair wound healing (e.g., diabetes, immunodeficiency, malnutrition).
  • Presence of bleeding or coagulation disorders.
  • Medically Unfit for surgery.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group A TIP urethroplasty with autologous PRF
Undergoes TIP urethroplasty with intraoperative placement of autologous PRF onto the urethral plate.
Menettely: Tubularized Incised Plate urethroplasty with intraoperative placement of autologous PRF onto the urethral plate.

Urethral plate incision and tubularization over a 6-8 Fr stent using absorbable sutures.

Application of PRF where 8-10 mL of autologous blood is drawn into plain (non-anticoagulant) tubes and a thin PRF membrane is extracted which is fixed on top of the suture line as a first layer and under the incision line as a second layer and secured using a few resorbable polyglyconate 6/0 interrupted sutures.

Glansplasty and skin closure using standard techniques and fixing catheter and dressing
Active Comparator: Group B standard TIP urethroplasty without PRF
Undergoes standard TIP urethroplasty without PRF application
Menettely: standard Tubularized Incised Plate urethroplasty

Urethral plate incision and tubularization over a 6-8 Fr stent using absorbable sutures.

Glansplasty and skin closure using standard techniques and fixing catheter and dressing

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urethrocutaneous fistula formation
Aikaikkuna: 6 months
Incidence of urethrocutaneous fistula formation
6 months
Parental satisfaction Assessment
Aikaikkuna: 6 months
Parental satisfaction assessed using a standardized questionnaire HOPE score
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hany H. Gad, Professor, Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Hossam M.H. ElAwady, Professor, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRF Hypospaias 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa